GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料
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GMP
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21.
已有正文！2007年10月29日 新修订的GMP认证检查评定标准出台
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/26005.html 日前，国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）出台。新《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理
/view/13439.html - 2008-09-27
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制剂技术
22.
新GMP 检查条例
最近新的GMP 检查条例已经出台，有几条本人不是很理解，在这想和大家一起讨论讨论。 1、3205条：“使用筛网时应有防止因筛网断裂而造成污染的措施。” 请问有那些措施呢？需要编写文件吗？ 2、4302条：“固
/view/13357.html - 2008-09-27
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制剂技术
23.
急，急！！GMP认证过滤系统如何验证？
我们正要GMP认证，最终灭菌101，40min，其间配液过程中过滤器都需要做哪些验证项目？请各位有经验的朋友告知一下，！ 1.滤膜完整性试验，包括起泡点试验或压力维持试验； 2.滤膜相容性试验，药液过滤前后的性状、
/view/13302.html - 2008-09-27
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制剂技术
24.
最新GMP检查评定标准与旧版本的比较
国家药监局于07.10.30在网站上公布了最新《药品GMP认证检查评定标准》，将于08.01.01实行，新版标准与旧版有较大变化。“最新GMP检查评定标准与旧版本的比较”。 新旧药品GMP认证检查评定标准对比.r
/view/13246.html - 2008-09-27
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制剂技术
25.
新旧药品GMP认证检查评定标准对比
转自网站:中国GMP 新旧药品GMP认证检查评定标准对比.rar (24.45k)
/view/13216.html - 2008-09-27
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制剂技术
26.
2007年10月版 GMP认证检查评定标准解读
2007年10月版 GMP认证检查评定标准解读 2007年10月版 GMP认证检查评定标准解读.rar (128.26k) 请确定是否重复的转帖，！
/view/13200.html - 2008-09-27
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制剂技术
27.
GMP管理中的批量问题
药品GMP检查认证评定标准：*6201 生产工艺规程的内容应包括：品名、剂型、处方、和确定的批量 经过验证可以，但是一定要有验证 你首先理解清楚：这个工艺规程制定的依据是什么？ 正如楼上所说：验证。 一个
/view/13166.html - 2008-09-27
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制剂技术
28.
最新药品GMP认证检查评定标准
最新药品GMP认证检查评定标准 最新药品GMP认证检查评定标准.rar (44.75k)
/view/13152.html - 2008-09-27
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制剂技术
29.
关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知 （2008年1月1日实施）
2007年10月24日 发布 各
/view/13131.html - 2008-09-27
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制剂技术
30.
新药品GMP认证检查评定标准的错误
162 5302无菌操作区人员数量应与生产空间相适应，其确定依据应符合要求。 163 *5304在生物制品生产日内，没有经过明确规定的去污染处理，生产人员不得由操作活微生物或动物的区域到操作其他制品或微生
/view/13111.html - 2008-09-27
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制剂技术
31.
最新版本GMP检查条款
最新版本GMP检查条款 gsa07648.rar (34.09k) !! 比讨论稿标准下降了好多，相对理性了。 !! 共享！ 啊 呵呵
/view/13075.html - 2008-09-27
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制剂技术
32.
新旧版药品GMP认证检查评定标准之比较
在园子内看到有战友作的比较，有空再细化了一下，侧重于普通制剂。与同事讨论认为：最大的变化莫过于检查评定标准的改变，的确严格了许多。检查项目，只需要认证准备就可以了。 新旧GMP认证检查评定标准对
/view/13061.html - 2008-09-27
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制剂技术
33.
新版GMP检查条款
新版GMP检查条款 最新药品GMP认证检查评定标准-2007.10.30.rar (30.33k)
/view/13014.html - 2008-09-27
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制剂技术
34.
在GMP车间如何去除死角？
请问，车间洁净区的通风管道需要杀菌吗？主要使怎样杀菌？ 臭氧灭菌 你，请问还有其他方法吗？ 甲醛灭菌 高效过滤器是能够过滤细菌的,所以风管中如果有细菌一般也不会导致洁净区有细菌,但是高效过滤器需要
/view/12986.html - 2008-09-27
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制剂技术
35.
cGMP：审计和自检(无菌药品)
【时间地点】 2007年11月07-09日 上海 【学员对象】 · 政府各级药监部门GMP检查员 · 企业GMP审计和自检人员 · 企业QA和QC人员 · 企业生产操作和管理人员 · 负责FDA申报注册事务人员 【课程
/view/12870.html - 2008-09-27
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制剂技术
36.
cGMP：实验室控制
【时间地点】 2007年11月5-6日 上海 【学员对象】 · 企业QA和QC人员 · 实验室操作和控制人员 · 负责FDA申报的有关注册事务人员 【课程描述】 参加此课程您将学习到有关化学和微生物实验室操
/view/12869.html - 2008-09-27
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制剂技术
37.
日本GMP(检查方针)
有2个英文的可以看看： GMP Guideline for Drug Products Global GMP Harmonisation - A Japanese Perspective 其它都是日文的了
/view/12854.html - 2008-09-27
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制剂技术
38.
片剂胶囊GMP指南及GMP认证要点和示例
片剂胶囊GMP指南及GMP认证要点和示例 片剂胶囊GMP指南及GMP认证要点和示例.doc (271.5k) ！不错！！！ ！ 下来看看,先谢过! 不错，！ 看看,. 下来看看 thanks ,看过挺有帮助的 jingangzan兄弟分享 下来看看,先
/view/12730.html - 2008-09-27
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制剂技术
39.
GMP检查过程中那些不易注意到的地方
目前国家GMP监管形式越来越严格，GMP认证检查员掌握的尺度也好像不太一样，作为企业质量工作者，希望通过大家在应对GMP检查员检查存在的不被日常注意的问题，希望大家拿出来分享，以利于大家共同提高GMP的
/view/12713.html - 2008-09-27
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制剂技术
40.
GMP培训教材－GMP和我们息息相关（面向一线工人培训教材）
自己弄得，刚刚培训完成 GMP和我们息息相关.part1.rar (222.33k) 自己弄得，刚刚培训完成 GMP和我们息息相关.part2.rar (177.34k) 沙发！！顶一下先！！！ 先顶一下 。 下了， Thanks. ，书到用时方恨少 不错的教
/view/12657.html - 2008-09-27
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