目前国家GMP监管形式越来越严格,GMP认证检查员掌握的尺度也好像不太一样,作为企业质量工作者,希望通过大家在应对GMP检查员检查存在的不被日常注意的问题,希望大家拿出来分享,以利于大家共同提高GMP的管理水平。
抛砖引玉吧:
本次我公司检查中,1、把企业的各职能部门的相互关系的没有制度化作为重要问题提出
2、一些措施必须文件进行规定,如洁净区防止粉尘的措施,除尘罩和清场不作为防止粉尘的措施,必须有明文规定
3、合成的化工产品的供应商认证以及储存条件作为重点查
抛砖引玉吧:
本次我公司检查中,1、把企业的各职能部门的相互关系的没有制度化作为重要问题提出
2、一些措施必须文件进行规定,如洁净区防止粉尘的措施,除尘罩和清场不作为防止粉尘的措施,必须有明文规定
3、合成的化工产品的供应商认证以及储存条件作为重点查