GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

GMP检查过程中那些不易注意到的地方

时间: 2008-09-27 02:32:46 作者: 来源: 字号:
目前国家GMP监管形式越来越严格,GMP认证检查员掌握的尺度也好像不太一样,作为企业质量工作者,希望通过大家在应对GMP检查员检查存在的不被日常注意的问题,希望大家拿出来分享,以利于大家共同提高GMP的管理水平。
抛砖引玉吧:
本次我公司检查中,1、把企业的各职能部门的相互关系的没有制度化作为重要问题提出
2、一些措施必须文件进行规定,如洁净区防止粉尘的措施,除尘罩和清场不作为防止粉尘的措施,必须有明文规定
3、合成的化工产品的供应商认证以及储存条件作为重点查
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表