药品GMP检查认证评定标准：*6201 生产工艺规程的内容应包括：品名、剂型、处方、和确定的批量
经过验证可以，但是一定要有验证
你首先理解清楚：这个工艺规程制定的依据是什么？
正如楼上所说：验证。
一个成熟工艺规程肯定要进行生产前3批的数据进行验证。有时候采用生产前6批产品，各项指标稳定，成熟后确定生产工艺规程。
至于批量，因为没有规定，主要结合你的生产设备和生产能力，选择适宜的量比较好！就好比：设备运行的速度，不可能设备验证只验证一个运行速度，肯定要分高中低等各级速度！！因此说多个批量是可以的！一般认为在最小生产量和最大生产量之间都可以！如：颗粒总混，量小了机器混不起来，生产也不合算，量大了混不均匀。但是每次总混时又不是每批生产量都一样！所以确定高中低，最大最小，那样容易操作点！
同意楼上朋友的高见
另外，验证的批量应接近实际生产规模的量，大批量和小批量都是不合适的。