最近新的GMP 检查条例已经出台，有几条本人不是很理解，在这想和大家一起讨论讨论。
1、3205条：“使用筛网时应有防止因筛网断裂而造成污染的措施。”
请问有那些措施呢？需要编写文件吗？
2、4302条：“固体呀和液体原料应分开贮存......”
请问在车间的物料暂存间，存有吐温-80、丙二醇、乙醇等液体原辅料和 羟丙甲纤维素、淀粉、滑石粉等固体原辅料，又具体该如何分开贮存呢？
3、5604条：“应建立员工主动报告身体不适应生产情况的制度......”
如何理解和实施？
4、7002条："生产中应有防止尘埃产生和扩散的措施......."
请问该如何防止尘埃产生，具体措施又有哪些？

以上几条是本人遇到的一些问题，希望各位路人能够出手相助 ，
偶的想法
1。筛网可以使用双层筛网，同时建立筛网检查机制。
2。固体和液体可以在同一间房间内，但是你使用两个不锈钢架子分别存放可以解决吧。
3。身体主动报告机制建议制定管理文件和相应记录就可以解决。
4。防尘措施就多了，主要是硬件上面，比如采取房间负压、捕尘搜集器、回风直排等。
我的看法:
3205条:防止筛网断裂产生污染的措施:
可以使用双层筛网,并且生产前后检查,而且二人复核制此时显各很重要.一定要二个人分别认真检查一遍;

4302条:关于固体和液体物料分开储存:
这条应不必执行得太死板,当然有条件最好能分开二个暂存间,若无条件的话也可按楼上所说分开二个储存板;

5604条:关于员工主动报告身体条件不适合生产情况制度:
此条不仅仅是制度及记录,应重点放在培训及落实上,培训的重点是本车间或岗位哪些疾病或情况不适合生产,疾病的特点及预防,发现疾病或不适合情况时应如何处理等等;

7002条:关于防止尘埃的产生和扩散:固体制剂车间应尽量避免物料的暴露及减少人员直接接触物料的情况,比如可用真空上料,封闭料斗,在不可避免产生粉尘的产尘点配备单机除尘净化装置定点除尘.

以上仅供参考.
首先各位老师的指点，但我还想请各位再帮帮忙
不知谁有没有 “筛网检查机制” 相关文件的范本，以及“ 员工主动报告身体条件不适” 的相关文件范本， 能够让本人作个 参考，再次各位！

1、3205条：“使用筛网时应有防止因筛网断裂而造成污染的措施。”
请问有那些措施呢？需要编写文件吗？

3、5604条：“应建立员工主动报告身体不适应生产情况的制度......”
如何理解和实施？


在中成药的生产中，制粒的工作量很大，需要使用很多筛网，我们的操作是在出口安装磁铁，以吸附断的丝网，比较实用。靠写个文件，让员工隔多长时间检查一次，是不切合实际的。能够从硬件方面解决，就不要打员工的主意。