GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料
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项符合
GMP
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那位战友知道具有GMP认证通过企业生产的氯仿啊?
那位战友知道具有GMP认证通过企业生产的氯仿啊? 台山市新宁制药有限公司 可是他们嫌市场小,不生产了啊 氯仿——可致肝癌,将它用于药品生产真是不可思议
/view/7077.html - 2008-09-19
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新药与信息
122.
药监局网站GMP认证企业改版后如何查询?
药监局网站GMP认证企业改版后如何查询? 是大家都不知道,还是其他什么? 不太懂你说什么 ^_^ 是查评审进度吗? 不太懂你说什么 ^_^ 是查评审进度吗? 在认证中心网站查询,很方便的。
/view/7033.html - 2008-09-19
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新药与信息
123.
新旧GMP检查评定标准比较
新旧GMP检查评定标准比较 新旧GMP检查评定标准比较.rar (54.11k) 顶一下! 我也来顶一下 学习中…… ,学习中。 顶顶更健康,哈哈
/view/6991.html - 2008-09-19
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新药与信息
124.
中国药品生产质量管理规范(GMP中英文对照版)
我在园子里搜索了一下发现没有,我也拿不准发到哪块好,先发到这里吧,我是自己一点一点贴的,希望能为以后用到的同行节省时间 中国药品生产质量管理规范(GMP中英文对照版).doc (117.5k) ,辛苦了!敬礼! 感谢
/view/6987.html - 2008-09-19
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新药与信息
125.
关于新GMP中2101项的空气净化系统的疑问
各位高手: 新的GMP标准中的2101项规定“生产激素类避孕药品的空气净化系统的气体排放应经净化处理”。我的疑问是:有没有排放气体的控制标准啊?符合什么条件就是净化合格了呢? 请大家帮忙,! 新大家帮帮
/view/6983.html - 2008-09-19
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新药与信息
126.
2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会资料
2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会 “2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会”是由EU-Commission Pharmaceuticals Unit与Swissmedic首次联合作为主办方在中国举办此类活动,EMEA、欧盟各成员国和Swissmedic专门派7
/view/6918.html - 2008-09-19
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新药与信息
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郭清伍详解GMP认证检查评定标准的修订说明
郭清伍详解GMP认证检查评定标准的修订说明 2007年12月06日19:05 来源:搜狐健康 主持人:我做了一个统计,从2007年1月24日SFDA发布了关于24号文,一直到今年的11月6号,连续不断的国家局关于有关法规、政
/view/6870.html - 2008-09-18
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新药与信息
128.
药品GMP检查评定标准--新旧对比稿
SFDA发布了新版的药品GMP检查评定标准,为了和原来版本的对比,把新旧两个版本的评定标准做了个对比版本,贡献出来给大家一起讨论一下。 药品GMP检查评定标准新旧变更对比-定稿.rar (53.41k) 沙发!好
/view/6857.html - 2008-09-18
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新药与信息
129.
关于新建药品生产企业的GMP认证
请教各位:我们是一家新建药品生产企业,申请GMP认证的品种必须是具有新药证书的品种吗? 那倒不一定非要新药证书吧,只要是你公司生产许可证范围的并且有批准文号有产品。不过新建药品生产企业你如没有
/view/6696.html - 2008-09-18
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新药与信息
130.
WHO 关于GMP验证文件(2006)
Contents WHO Expert Committee target=_blank>Validation TRS_937.part01.rar (200.0k) 继续上传 继续上传 Validation TRS_937.part02.rar (200.0k) 继续上传 Validation TRS_937.part03.rar (
/view/6674.html - 2008-09-18
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新药与信息
131.
cGMP from FDA 英文版
新整理的cGMP from FDA 英文版,希望能对大家有所帮助! cGMP from FDA.doc (181.5k) have a look. thanks thanks , if it is translation 下载了,! 不知道是否是整理的 大侠 !
/view/6665.html - 2008-09-18
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新药与信息
132.
GMP现场认证后公示时间
刚接触GMP认证,想请问大家在GMP认证现场核查后,国家局需要在网上公示,请问公示时间是什么时候?需要公示多久?是十天吗? 现场检查合格后,有两个月以内的资料审核期,通过则上公示,时间是十天,没有问题
/view/6310.html - 2008-09-18
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新药与信息
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现在只有通过GMP认证的饮片厂才能卖中药炮制品吗?
现在只有通过GMP认证的饮片厂才能卖中药炮制品吗? 为加强中药饮片生产质量管理,国家食品药品监督管理局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2004〕514
/view/6236.html - 2008-09-18
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新药与信息
134.
关于印度原料药GMP的问题!
没有见到你提到得证书得样本,按照自己得理解,瞎猜如下: 1-提供GMP CERTIFICATE证书得企业,他们得产品主要在印度本国销售,因此他们需要通过印度得GMP认证,并且获得证书。 2-提供WHO-GMP CERTIFICATE证书
/view/6222.html - 2008-09-18
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新药与信息
135.
GMP检查方式革新
现阶段,制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准,而在今后的GMP相关检查中,SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方式,兼以按品种检查。 剂型与品种相结合 此前,SFDA药品安全监管司司长边振甲在
/view/6198.html - 2008-09-18
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新药与信息
136.
资料——GMP软件系统
想得到第一分,,我是新手。 GMP软件系统.chm (185.82k) 了,我也是新手,很期待得到一定的积分,那样不仅可以为作贡献,也可以看到一些需要积分的帖子! 呵呵,各取所需! 加油,对了,资料! 不错 学习·! 不错的好东西
/view/6162.html - 2008-09-18
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新药与信息
137.
求GMP自检培训教程及案例
望哪位能帮忙发一个!!! 我这里有一些资料,希望对你有用吧! 自检概述.rar.rar (262.59k) !!
/view/6145.html - 2008-09-18
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新药与信息
138.
生产线GMP认证问题
请问:我们新建了一条输液生产线,想要通过GMP认证,听说新的GMP法规规定可以直接申请有关机构来现场检查,检查合格就能颁发GMP证书,而不用在这个生产线上生产一批产品.(以前是必须有一批合格的产品
/view/6069.html - 2008-09-18
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新药与信息
139.
欧盟国家对原料药颁发GMP证书吗
欧盟国家对原料药颁发GMP证书吗;或者说EMEA对原料药颁发GMP证书吗,其他欧盟国家对原料药颁发GMP证书吗 按照这个新闻,应该是德国药政机构对原料药颁发GMP证书;但是鉴于新闻记者的不专业性,不敢相信,还
/view/5975.html - 2008-09-18
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新药与信息
140.
新批原料药的GMP认证相关问题?
新批的原料药,正在准备认证,请问: 1、现场试生产三批的生产量怎么定?要多大量?是不是要与当初申报资料中试三批的量一样?还是可以比当初多?还是少。假如注册时申报中试三批为10kg/批,那么我现场认证还是1
/view/5925.html - 2008-09-18
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