请教各位：我们是一家新建药品生产企业，申请GMP认证的品种必须是具有新药证书的品种吗？
那倒不一定非要新药证书吧，只要是你公司生产许可证范围的并且有批准文号有产品。不过新建药品生产企业你如没有产品，进行新药技术转让倒是来得最快的
，指导，新药技术转让的费用很高吧？
开办药品生产企业程序：
一、申请核发《药品生产许可证》
二、申请相应的产品注册（前题：必须取得《药品生产许可证》）
三、申请药品GMP认证（前题：必须取得《药品生产许可证》和相应产品批准文号，产品可不是新药）
我们已经有《药品生产许可证》但没有获得药品批准文号，请教各位怎样能尽快的通过认证，进入药品生产。
新的药品技术转让法规很快要出台了。 生产技术转让是不能转给新开办工厂或新增生产线的。所以只能通过新药证书拿到批准文号，才能申请GMP认证。
买新药证书就可以申请生产批文了