SFDA发布了新版的药品GMP检查评定标准，为了和原来版本的对比，把新旧两个版本的评定标准做了个对比版本，贡献出来给大家一起讨论一下。

药品GMP检查评定标准新旧变更对比-定稿.rar (53.41k)
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发现个问题：

６８０３项删去了未规定有效期药品批生产记录保存三年的要求，的解释是因为已经没有未规定有效期的药品了．

７８０１项还有未规定有效期药品销售记录保存三年的要求，怎么回事？
是不是指，不再批准未规定有效期的药品，但仍在市场流通，还没来得及卖完的药品继续按规定保存销售记录？
后面的批注是我自己的疑问，或者对检查条款的理解，不一定是正确的，希望大家可以探讨一下，以便于更正确的把握。
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找了几天终于在这里找到，
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就是喜欢听不同的声音，原创就是要有自己的观点和声音，新药管理办法新旧对比也好，还是GMP新旧标准认定比较也好，总归是作者自己的见解和观点，任何时候都要大力鼓励和提倡的！！！！
新旧对比！