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系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

381. 这边有谁在墨西哥注册过药品?

最近公司打算开发墨西哥市场,但好象墨西哥对进口药挺严格的,而且我们还是生物药.不知道有谁做过吗? 去研究一下墨西哥的法规吧不过是西班牙语的，搞不搞的定就靠自己了，呵呵

/view/6024.html - 2008-09-18 - 新药与信息

382. 最新药品注册实操或药品注册指南

那位大哥大姐，能不能帮帮忙把你们手上的最新药品注册实操或药品注册指南奉献出来，两者有其一就行，小弟想学习一下，我的邮箱########@yahoo.com.cn 违规：留邮箱求助和外邀 —————————————

/view/5997.html - 2008-09-18 - 新药与信息

383. 求助“再注册现场核查和抽样”

天津局非正式通知: “提出再注册申请时，已有2年及以上未生产的品种”须进行现场核查。问题1：“已有2年及以上未生产的品种”，该品种（A）的剂型的生产线有常年生产品种（B），请问品种A还需要进行现场核查吗？

/view/5959.html - 2008-09-18 - 新药与信息

384. 请教再注册问题，急！急！急！

最近我公司收到天津市市局发的“关于开展药品再注册工作有关事宜的通知”，其中第七条提到“凡两年以上未生产的剂型，再注册现场核查时，每一剂型须至少提供一个品种的1批样品。” 我公司所有剂型均为

/view/5943.html - 2008-09-18 - 新药与信息

385. 香港中成药进口注册

香港中成药进口注册(在国内未上市品种):临床实验是在申报前做好交审评中心?还是评审后发临床批件再做?! 进口中药,(没有国家标准的),从申请到允许进口,估计要多长时间? 香港中成药进口注册(在国

/view/5936.html - 2008-09-18 - 新药与信息

386. 新旧药品注册管理办法比较

网上查到的，觉得有意思，拿来与大家共同学习：《药品注册管理办法》新旧对比 2007年3月9日，几经周折，新的《药品注册管理办法（征求意见稿）》终于出炉了，新的药品注册管理办法（征求意见稿）》与原《药品注册管

/view/5916.html - 2008-09-18 - 新药与信息

387. 2003年以前的中药和天然药品注册分类

各位行家，请教2007年前的旧的新药注册分类标准是什么样的，这中间又有几次变化，2003年前的中药三类或四类新药代表的是什么新药，！您不晓得自己在药监局网站上看法规？好学生吧，中国的好学生都这样有p大

/view/5909.html - 2008-09-18 - 新药与信息

388. 关于进口药品注册文号

有一处方X进口药，其说明书上有98年的进口注册文号，但目前sfda的进口药品数据库上查不到该药品，请教各位同仁，对该药品的仿制药是按三类来报还是仍然可以按六类药品报，如果该进口药在98年的注册文号过

/view/5896.html - 2008-09-18 - 新药与信息

389. 精选医、药资料库，不分压缩包，不需要注册

江苏兽药论坛资料库，精选了近2GB容量的医、药资料，并将在以后的维护中不断的精中选精，优中选优。也请朋友们支持，将好的资料共享。资料库的所有资料均来自网络，版权属于原作者。其中相当多的资料来自

/view/5887.html - 2008-09-18 - 新药与信息

390. SFDA网站增加“药品注册补充申请备案情况公示”

偶然发现在SFDA网站的“数据查询”页面中多了一项新内容——不知哪天开始出现的？随便点了几个，都是产品在各省局的备案事项，改说明书、改包装规格、增加原料药来源等信息，尚有一定参考价值。细心的！！！！！！！！！

/view/5879.html - 2008-09-18 - 新药与信息

391. 药品注册中是否临床的问题

什么样的制剂是需要需要用工艺和标准控制药品质量的这个问题我没有仔细查实，个人觉得是指高风险药品，如注射剂、生化药品。希望从后面跟帖高人中学习。什么样的制剂是需要需要用工艺和标准控制药

/view/5854.html - 2008-09-18 - 新药与信息

392. 药品注册内部培训资料

药品注册内部培训资料药品注册内部培训教材.rar (25.13k) 不错，。不错，。啊，你这是老版本办法的培训资料，现在都到28号令了，很容易误导的，不过还是您的辛苦劳动！

/view/5826.html - 2008-09-18 - 新药与信息

393. 药品注册新手找相关QQ学习

药品注册新手找相关QQ学习谁有这样QQ群的加我吧,多多跟大家学习我的QQ＝＝＝＝＝请学习版规，禁止留QQ。

/view/5808.html - 2008-09-18 - 新药与信息

394. 关于进口药品注册检验

已经拿到进口药品的受理单和检验通知单，对于何时将样品送中检所检验是否有规定？是否有时限的限制？没有. 应该是没有时限的限制，但是如果你迟迟不送样，就不能出复核报告，不出复核报告可能会耽误品种的

/view/5803.html - 2008-09-18 - 新药与信息

395. 外企（香港）在中国注册的研发机构申报的新药按国产还是进口药申报？

rt，有做过类似注册工作的同行知道这个问题么？要看药品的研发地点，如果是在香港或境外研发生产的，要按照进口，如果公司已经在中国国内工商机构注册，并且在国内开发产品，就按照国产申报。说的不太明白，其

/view/5800.html - 2008-09-18 - 新药与信息

396. 中药新药注册和专利申请专题免费培训（通知）！

各有关单位：为充分展示和凸显中医药在促进经济发展、服务人类健康与弘扬中华民族优秀传统文化方面的重要地位和作用，积极推进上海中医药科技创新和产业发展，上海市中医药科技产业促进中心决定深入

/view/5785.html - 2008-09-18 - 新药与信息

397. 注册申报时最少需要几步反应

国内注册申报时有没有什么文件规定需要有几步反应的?有人告诉我说是一步反应就行了,有的人说要2-3步反应?这个在哪个文件里有? 那里都没有，请咨询省局，另外可参考CDE电子刊物黄晓龙的一篇关于应有

/view/5752.html - 2008-09-18 - 新药与信息

398. 进口注册补充申请求助

我们的一个进口原料批准的包装为50kg/桶由于桶的成本太高，想换成25kg/袋的包装按补充申请项10变更直接接触药品的包装材料或容器申报证明性文件中的2.3项提交其生产国或地区药品管理机构出具

/view/5741.html - 2008-09-18 - 新药与信息

399. 药品注册申请表2.0-2.2版

新的药品管理法实施，相应的药品注册申请表也发生了几次变更，从2.0版到了2.2版，因为最近总是在填写新的申请表，所以常常让我十分郁闷。郁闷一、填写每一项都要重新规定输入法，系统默认的是英文输入。

/view/5732.html - 2008-09-18 - 新药与信息

400. 注册管理法中的质量可控性

在理解质量可控性的概念时，有些模糊，出来请各大侠讨论一下是不是指拟定的质量标准可以很好的控制产品的质量？看来是外行或新丁去先学习GMP的核心思想良好质量的药，是生产出来的，而不是检验出来的

/view/5727.html - 2008-09-18 - 新药与信息

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