在理解质量可控性的概念时，有些模糊，出来请各大侠讨论一下
是不是指拟定的质量标准可以很好的控制产品的质量？
看来是外行或新丁

去先学习GMP的核心思想

良好质量的药，是生产出来的，而不是检验出来的

没有任何一个质量标准，仅凭它就能“很好的控制产品的质量”
现在的观点又更新了，良好的产品是设计出来的，也就是说产品的研究和开发的重要性，详见ICH Q8

It is important to recognize that quality* cannot be tested into products; i.e., quality should be built in by design.