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关于进口药品注册文号

时间: 2008-09-18 06:00:06 作者: 来源: 字号:
有一处方X进口药,其说明书上有98年的进口注册文号,但目前sfda的进口药品数据库上查不到该药品,请教各位同仁,对该药品的仿制药是按三类来报还是仍然可以按六类药品报,如果该进口药在98年的注册文号过期后未及时再注册申请,现在对该药的仿制是否就不能按六类来报,!
按6类申报!!!
仅批准过一次性进口的药品以及仅在1998年1月1日前取得过进口药品注册证书的,不作为提出已有国家标准药品申请的依据。
既然说明书上有98年的注册文号,,怎么SFDA的进口药品数据库里找不到,那你要分析一下是不是一次性进口批件呀,如果不是,那就可以按已有国家标准申报了.
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