我刚刚接触临床试验领域,有一个问题想请教各位前辈:
临床研究员与临床协调员职责上有什么不同?临床监查员又跟上述两者有什么区别?
谢谢!
同问,请高手出来释疑啊!
他们是一样的
如果没有说错的话,
临床研究员应该负责实验研究设计的,
临床协调员应该是负责信息收集,协助完成试验。
临床监查员负责QA职责,负责试验质量控制(QC)的。
有说错

基本意思相同。但是社会分工细化后,有所区别。
就目前的国内临床试验来看,都是一个意思。
外企的话,估计也是差不多的,还没有分工到那么细。协调员和监察员基本是一个意思,但是研究员更偏向医学监查员,medical affair
研究员主要和学术关系更密切点,就如同上面说的,偏向负责试验中的临床技术问题。
协调员,偏向沟通,负责试验中各种人员的沟通。
监查员,偏向监查,负责试验质量及数据的科学性,真实性。
国内的监查员3个都得做
我们总监说,临床研究员负责clinical operation, 而临床协调员就是负责medical affairs, 临床监查员负责试验过程中的QC,及试验的QA监测。
最近接受了一个GCP的培训,临床研究员英文为Clinical investigator,专门负责临床研究,其又分为Principle Investigator与Sub-Investigator. 临床协调员称为clinical monitor,专门负责协调Sponsor与investigator的协调工作,临床协调员是一个管理上的工作,他负责监督Investigator的临床数据等真实性等工作,并及时将临床研究上的一些问题上报给Sponsor.一般来讲,其相当于一个桥梁机构。
临床研究员,看英文吧,似乎不怎么听到这个词。如果是指investigator,则就是做研究的临床医师。
协调员,国内有些地方也称研究护士(study nurse),协助研究者开展研究工作,包括根据方案规定和研究者的安排、预约患者的随访时间,常规的体格检查、数据记录,记录药品的分发情况、分发药品,和在CRA monitor时CRA合作、解答疑问等,可以视为是研究者的助手,大多数时候在site处工作。
监察员LS说了很多,如根据GCP和公司的SOP,执行QC的工作。
现在一些招聘网站招CRA的话,好像的确是要同时负责监测和协调
临床研究员与临床协调员职责上有什么不同?临床监查员又跟上述两者有什么区别?
谢谢!
同问,请高手出来释疑啊!
他们是一样的
如果没有说错的话,
临床研究员应该负责实验研究设计的,
临床协调员应该是负责信息收集,协助完成试验。
临床监查员负责QA职责,负责试验质量控制(QC)的。
有说错


基本意思相同。但是社会分工细化后,有所区别。
就目前的国内临床试验来看,都是一个意思。
外企的话,估计也是差不多的,还没有分工到那么细。协调员和监察员基本是一个意思,但是研究员更偏向医学监查员,medical affair
研究员主要和学术关系更密切点,就如同上面说的,偏向负责试验中的临床技术问题。
协调员,偏向沟通,负责试验中各种人员的沟通。
监查员,偏向监查,负责试验质量及数据的科学性,真实性。
国内的监查员3个都得做

我们总监说,临床研究员负责clinical operation, 而临床协调员就是负责medical affairs, 临床监查员负责试验过程中的QC,及试验的QA监测。
最近接受了一个GCP的培训,临床研究员英文为Clinical investigator,专门负责临床研究,其又分为Principle Investigator与Sub-Investigator. 临床协调员称为clinical monitor,专门负责协调Sponsor与investigator的协调工作,临床协调员是一个管理上的工作,他负责监督Investigator的临床数据等真实性等工作,并及时将临床研究上的一些问题上报给Sponsor.一般来讲,其相当于一个桥梁机构。
临床研究员,看英文吧,似乎不怎么听到这个词。如果是指investigator,则就是做研究的临床医师。
协调员,国内有些地方也称研究护士(study nurse),协助研究者开展研究工作,包括根据方案规定和研究者的安排、预约患者的随访时间,常规的体格检查、数据记录,记录药品的分发情况、分发药品,和在CRA monitor时CRA合作、解答疑问等,可以视为是研究者的助手,大多数时候在site处工作。
监察员LS说了很多,如根据GCP和公司的SOP,执行QC的工作。
现在一些招聘网站招CRA的话,好像的确是要同时负责监测和协调