GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

钛棒的清洗、处理方法

时间: 2008-09-28 00:42:47 作者: 来源: 字号:
做大输液用的钛棒每天使用后怎么处理好?需要灭菌吗?酸碱浸泡?超声清洗?
每天生产(同产品换批次)后用注射用水冲洗即可,一周灭菌一次,当过滤速度减慢时用酸碱处理或超声波
更换产品时应换钛棒
每天生产(同产品换批次)后用注射用水反向冲洗即可。一周灭菌一次,当过滤速度减慢时用用真空泵,高压的空气反向冲,完了用水冲,灭菌即可。
每天生产(同产品换批次)后用纯化水反冲洗即可。与配液罐一起灭菌,当过滤速度减慢时用酸碱处理或超声波
可参考:
A同产品换批次清洗:
1.将设备可拆部件移置清洗间后,将钛棒反冲洗至表面活性炭冲洗干净。
2. 用细毛刷将钛棒表面冲洗不掉的活性炭刷干净,再用纯化水冲洗。
3. 用压缩空气进行反吹洗,吹洗完后晾干备用。

B当钛棒堵塞过滤速度降为原来50%时或换品种时进行如下清洗
1. 1%氢氧化钠溶解浸泡30分钟,浸泡后用纯化水冲洗内外壁,直到PH为中性。
2. 将钛棒放入浓度为2.5%-3%的重铬酸钾洗液中,浸泡15分钟,取出,用纯化水冲洗至PH为中性。
3.超声波清洗:将钛棒放入超声波清洗仪中清洗60分钟,然后在用纯化水冲洗内外壁至PH为中性。
我们的滤器处理方法,请参考

13-过滤器管理sop.doc (64.0k)
liuds_1981战友的资料,感觉还行。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表