比如，现有一治疗小儿感冒的新药，欲注册申请，大家知道，作为新药需要做临床试验，但是问题在于试验受试者的选择和相关伦理学问题。
众所周知，小儿的药物代谢情况和成人不尽相同，由于小儿的肝肾功能不完全，对于成人无害或者危害很小的药物（剂量），对于小儿可能有严重危害；另一方面，小儿又有多种多发病，比如感冒，其发病率远高于成人，而且如果治疗不及时，感冒对小儿导致的危害也远高于成人。——这就是我们研究的前提和必要性：有必要研究一种对小儿不良作用小的，治疗作用好的药物。
那么，如何评价其安全性和有效性就成为下一步的难点。在完成非临床试验后，如何选择临床受试者？如果用成人，其观察结果不能评价该药对儿童的作用，因此，需要选择未成年人作为受试者，才可以得到所需的安全性和有效性的信息。但是，从伦理学上来说，可以使用未成年人作为受试者么？
比如：根据《赫尔辛基宣言》的精神（在此不赘述），受试者应该是自愿的，然而，未成年人具有不完全行为能力，其自愿的意志是不完全的，需要监护人（父母）的许可。但是父母可以替未成年人表达“自愿”么？如果父母愿意而儿童不愿意又如何？
据我所知，没有一个小孩喜欢吃药，那么，父母和试验人员为使其具有良好的“服从”，必然会用语言、奖励等方法说服，这是否意味着“欺骗”？如果是，那么明显是违反《赫尔辛基宣言》的。
就算未成年人自己表达“自愿”（欺骗问题先不谈），他／她具有“知情”条件么？对于小孩的理解能力和判断能力，他／她能够正确的理解试验的利害么？如果不能，那么明显是违反《赫尔辛基宣言》的。
如果这个试验真的开展，监护人和试验人员承担怎样的道德责任？对儿童的安慰和鼓励是必不可少的，对试验的内容也只能简单的用儿童可以理解的语言和程度向其解释，对儿童特有的行为（情绪化、多动、任性等）也必须加以一定的管制，这些在伦理学上是否成立呢？
值得注意的是，儿童毫无疑问的是弱势群体，不能正确准确的理解临床试验的风险，极易被哄骗和欺瞒，而且在试验中不确定因素多（比如一不高兴就要求退出），我们在开展这类研究时，如何诠释其临床试验的伦理学合理性呢？希望大家多多发表意见，如果能有做过相关工作的战友介绍经验就更好了。
我是不知道如何处理的
但对于一些副作用大的药,作为监护人,我想我是不会让我丑丑参加试验的
在吃药时,我一般也不会骗她吃,一般用其它方法说服.
以下是英国医学研究委员会发布的《涉及儿童的医学研究ＭＲＣ指南 2004》（Medical research involving children MRC Ethics Guide）我翻译的其中一部分，供大家讨论：
中国的医学伦理学的书看了７－８本，大多重墨特书医患关系的伦理学，对于人体试验，也就写了些《赫尔辛基宣言》，而涉及儿童的人体试验伦理学，则都没有做最基本的阐述。
······
5. 儿童, 伦理学和法律
5.1 同意
5.1.1 什么是合法的同意?
同意——基于对所参与研究的相关信息充分的知识和了解，成人或者有法定资格的儿童的自愿同意。
同意是：必须是只有在有法定资格给予同意的参与者 (或他们的父母/监护人), 已经被完全告知的, 并且在无强迫下的同意的情况下才是合法的并且在专业上可接受的。
在英国, 目前有两套并行的法律体系，《普通法》用于不包括临床试验管理办法的研究。自从2004年3月起, 《人用药 (临床试验)管理办法》用于包括试验用新药 (见术语表)的研究，研究者必须熟悉这些管理办法。
5.1.2 何时寻求同意, 以及寻求谁的同意?
用儿童研究通常必须根据儿童的法定资格，经父母/监护人和/或儿童的同意后才能开展，不同情况下的不同要求见流程图5.1.6。儿童身体的完整性受法律保护，并且除非他们或者他们的父母/监护人同意, 任何对他们的接触都是不合法的律。
必须在儿童受试、治疗、护理或者涉及研究前获得同意。临床医生有责任确保儿童的治疗程序得当并且坚持保证儿童和/或父母/监护人已经给予他们知情同意。然而寻求同意的任务 可以委派给其他经过适当培训的、合格的专业人员，这些专业人员了解如何寻求同意。
如5.1.5指出的, 获得同意的程序不必都是要在文件上签名。对于研究来说，除非是《临床试验管理办法》的适用范围，否则口头的知情同意和书面同意一样视为合法的。至关重要的是征求同意已经被口头给予的书面记录。不过无论如何从受试者或者父母那里获得签名似乎都是适当的。 值得注意的是在《临床试验管理办法》范围内, 口头同意是不合法的。同意必须是书面的，除非受试者不能在同意文件上写字或者画押。
知情同意仅仅是是知情选择过程可能的结果之一；知情选择过程的另一个结果是不参与。
可能存在的例外——一些基于从已经执行的用于治疗目的的记录和测试中，进行观察、信息收的集研究，以及公共卫生研究可以准许在没有得到同意的情况下开展。从《MRC个人信息用于医学研究指导原则》中，可以获准使用更多个人信息用于医学研究。
与急症医疗有关的研究：根据所提出的研究是否在《临床试验管理办法》范围之内决定处理办法，更多信息请见5.5.4.
5.1.3 谁能给予同意, 以及你应该寻求谁的同意?
关于儿童有权利同意的法律，在苏格兰，以及英格兰，威尔士和北爱尔兰的发展状况并不相同——如下面5.1.3a and 5.1.4a 中概述的。那些已经具有充分理解力和智力去了解研究内容的儿童，则法律规定需要他们自己的同意而并非他们的父母/监护人的同意。 3 1 2 3 下一页 尾页