FDA《复方制剂非临床安全性评价指导原则》中提到，复方制剂中含有一新化合实体（NME）时，“建议注册申请人对复方制剂进行最长达90天的（毒性）搭桥研究”，请资深人士帮我理解下这个“毒性搭桥研究”，是指什么样的毒性研究。先谢了。
同问？
搭桥研究是指在新区域进行研究以提供能够使国外的临床资料延用于新区域人群中的药效学或药物疗效、安全性、剂量和给药方案方面的临床资料。
同问？
搭桥研究是指在新区域进行研究以提供能够使国外的临床资料延用于新区域人群中的药效学或药物疗效、安全性、剂量和给药方案方面的临床资料。