我公司在上世纪80年代研制开发了一种中药提取物的新型抗癌药，直至现在中国此类药品有3家公司在生产，该药的销路很广，目前国家出台新政策，要求规范中药注射剂，这是一件很好的事情，与此同时问题也出现了：
我们的注射剂的药理毒理试验（一般药理、急毒、长毒、亚急毒等试验）是在1980年作用做的，现在一看当时申报的条件真的是要求很低了，该药经过长期的临床应用发掘其优势在于对于某些癌症十分有效，可以用高效低毒来形容。那么对于以前都批准生产的药理毒理材料，我们现在还能应用多少？还是需要全部重新试验？要知道现在做这些试验的周期很长，可能费用也会提高好多，请各位高人给点意见，小弟在这先谢过！
对照中药注射剂安全性再评价，毒理应该重做。
昭衍可以提供的服务包括：药物的筛选、药效学试验、药代动力学试验、安全性评价；药物制剂和质量研究，生物分析；临床试验（I-IV期）；药物申报服务。 1、中国第一家最大的私营临床前安全性评价机构，已通过AAALAC认证及SFDA的GLP认证 2、能承担药物临床前研究、临床、新药申报注册等方面的工作。
联系方式：苏州0512-33009966 北京010-67869966
Email：gongrong@joinn-lab.com[/b" title="mailto:gongrong@joinn-lab.com]gongrong@joinn-lab.com[/b" class="ilink">
公司网站：www.joinn-lab.com
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