各位同仁,请教一个问题,兰索拉唑针剂在美国FDA批准上市的时候需要一个1.2UM的过滤输液器,而日本上市则不需要,我们中国现在好像需要,想问的是,第一:为什么美国需要,是因为制剂原因还是因为药品理化特性,第二,日本为什么不需要,理由在哪里,谢谢了,
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