我是对近视控制有些兴趣，查阅相关文献：有器械（渐进多焦眼镜、硬件性透气性角膜接触镜、角膜塑形镜等）的应用，有局部药物的应用如1%阿托品眼液点眼——国内外眼科专家（有次听一位美籍华人医生也对阿托品应用控制近视持肯定意见）讲到此药应用时仅提及眼科副作用：散瞳后怕光、睫状肌麻痹后视近困难、过敏性结膜炎、干眼，全身有脸红、口干等。
阿托品眼液用于屈光度散瞳检查（5~7天）也就罢了，但上述文献观察期短则6月，多则长达5年
。不知道1%阿托品眼液长期应用，特别是处于近视高发、进展特别快的儿童青少年，对其身体各系统器官发育、智力发育有无影响。
为便于各位药理学达人计算评估，特列出眼科相关数据以便参考：结膜囊容纳眼液约10~20ul，1次/天(双眼)，一年的药量是10~20ul取中间值15*365*2=10.9ml，换算阿托品约1%*10.9*1000=109mg。眼液滴入眼结膜囊内会立刻被泪液稀释，小部转运入眼，大部随泪液在结膜血管、眼睑、鼻粘膜吸收入血液系统，生物利用度在1~7%。
请各位高人发表高见。
你怎么能只看阿托品这个活性成分？
辅料呢？尤其是防腐抗菌的成分，眼药水中一定有的。
防腐剂成分会引起干眼症，有文献曾用阿托品眼液来作动物干眼模型，但不成功，只是一过性的，停药可以恢复。
我很想知道长期小剂量阿托品对处于成长发育期儿童青少年全身各系统器官是否有慢性毒性作用。
兄弟是做临床前药物安全评价，而且仅接触过口服，IV, SC, 等大路货的给药途径，没做过眼睛方面的药物，所以以下论述都是基于临床前安全评价，然后来推测“长期小剂量阿托品对处于成长发育期儿童青少年全身各系统器官是否有慢性毒性作用”。
首先我觉得这算是药物的新治疗途径，就是局部药物的应用如1%阿托品眼液点眼，控制青少年近视。我觉得不是很好的想法，近视的表现是屈光不正（？），眼镜就很好，非侵入性的低成本的，安全性很高。为啥用滴眼的方法？为啥是1% 阿托品？我的意思是先评价一下总体的利弊，然后回到临床前的安全评价，可以省钱省时间。总体来说安全评估是很麻烦的事情，不说药效学评估的事儿。首先要考虑选择合适的试验类型， 一般毒理，安全药理，毒代，眼睛局部刺激，试验动物，种属，年龄，给药途径 （局部和全身），试验周期长短，检测指标。还有制剂的问题，要有vehicle control, 一只动物两只眼睛分开给vehicle control and test article (1% atropine),各给一只眼。因为是临床上长期使用，而且又是“处于成长发育期儿童青少年“，生殖和致癌试验不能少。当然别忘了先评估遗传毒性试验，因为是新制剂吧。滴眼给药的缺点是很明显的，穿透性差，洗脱快速，病人不耐受，尤其小孩子更不肯天天给你滴。总之，一个重复给药试验就够大家受的了，我就是想看看药效学上是否是 proof of concept. 如果是给儿童和青少年用药，要考虑的问题更多，因为药物对发育阶段的影响不是常规试验能发现的。
因为我没看应用多则长达5年的文献，所以是基于一般考量，期望抛砖引玉。
各位药理专业人士可能对目前儿童青少年近视不太了解，近视发病现在出现低龄化，尤其是儿童、青少年视力低下问题最为突出和明显，流行病学资料显示我国中小学生患病率为27.65 %～53.8 %不等（实际上可能还不止这个患病率，中学可能要到70%），而且近视发病年龄越小，随着年龄增长、不良用眼习惯、不恰当的治疗对策，其近视度数会逐渐增加(戴普通框架眼镜每年增加100度很正常，大家可以算下如果10岁开始近视，到18岁近视度数会是多少，而且发展为高度近视后，可能终生度数会渐进发展，到中年后其眼底并发症显现出来！！)，最终发展成为高度近视的可能性越大，而高度近视眼诸多严重并发症会造成视力不可逆的丧失（黄斑萎缩、新生血管、出血、视网膜脱离等）。近视眼已成为日益严重的健康和社会问题，是危害青少年视力的首要原因，为众多家庭、社会和眼科工作人员所严重关注。
有关阿托品治疗近视，我复制了《近视眼学》上两段文字来说明其治疗机理科学性。对其长毒方面，需要各位发表高见，期待。
还有，如果各位药理专业人士能在近视药物治疗方面能有突破，将是对社会非常大的贡献。
我觉得从药物开发的角度讲，明确的药理作用机制，明确的临床前药效数据，是要优于安全性考虑的。就是说药要先有效，再谈安全，毕竟治病救人是第一位的。atropine是老药了，临床上使用的安全性数据很多了，但是我没去查，所以是凭感觉说的。仔细看了楼主分享的资料，觉得其中说80-90年代很多作者通过严格的分组对照和长期观察得出阿托品作用和疗效的描述，有点粗略。是滴眼液？浓度多少？多长时间给药？受试者的年龄？总之很多临床药理的考量，都可以仔细探究。因为没有临床药理的实践经验，我的问题仅供参考。顺便说一下，有没有选择性的M受体阻断剂来更选择性的作用？ 这些都是从药效上考虑。安全性上讲，我觉得有两个含糊的问题先要说明：一是“1%阿托品滴眼液长期点眼“，到底多长时间的临床给药？治疗终点是什么？这个问题我不懂。二是“用于儿童青少年”，到底是哪个年龄段的？因为这个问题，我无法设计临床前的动物实验，同时也直接无法确定试验类型和要评估的安全性指标。 2 1 2 下一页 尾页
阿托品眼液用于屈光度散瞳检查（5~7天）也就罢了，但上述文献观察期短则6月，多则长达5年
。不知道1%阿托品眼液长期应用，特别是处于近视高发、进展特别快的儿童青少年，对其身体各系统器官发育、智力发育有无影响。为便于各位药理学达人计算评估，特列出眼科相关数据以便参考：结膜囊容纳眼液约10~20ul，1次/天(双眼)，一年的药量是10~20ul取中间值15*365*2=10.9ml，换算阿托品约1%*10.9*1000=109mg。眼液滴入眼结膜囊内会立刻被泪液稀释，小部转运入眼，大部随泪液在结膜血管、眼睑、鼻粘膜吸收入血液系统，生物利用度在1~7%。
请各位高人发表高见。
你怎么能只看阿托品这个活性成分？
辅料呢？尤其是防腐抗菌的成分，眼药水中一定有的。
防腐剂成分会引起干眼症，有文献曾用阿托品眼液来作动物干眼模型，但不成功，只是一过性的，停药可以恢复。
我很想知道长期小剂量阿托品对处于成长发育期儿童青少年全身各系统器官是否有慢性毒性作用。
兄弟是做临床前药物安全评价，而且仅接触过口服，IV, SC, 等大路货的给药途径，没做过眼睛方面的药物，所以以下论述都是基于临床前安全评价，然后来推测“长期小剂量阿托品对处于成长发育期儿童青少年全身各系统器官是否有慢性毒性作用”。
首先我觉得这算是药物的新治疗途径，就是局部药物的应用如1%阿托品眼液点眼，控制青少年近视。我觉得不是很好的想法，近视的表现是屈光不正（？），眼镜就很好，非侵入性的低成本的，安全性很高。为啥用滴眼的方法？为啥是1% 阿托品？我的意思是先评价一下总体的利弊，然后回到临床前的安全评价，可以省钱省时间。总体来说安全评估是很麻烦的事情，不说药效学评估的事儿。首先要考虑选择合适的试验类型， 一般毒理，安全药理，毒代，眼睛局部刺激，试验动物，种属，年龄，给药途径 （局部和全身），试验周期长短，检测指标。还有制剂的问题，要有vehicle control, 一只动物两只眼睛分开给vehicle control and test article (1% atropine),各给一只眼。因为是临床上长期使用，而且又是“处于成长发育期儿童青少年“，生殖和致癌试验不能少。当然别忘了先评估遗传毒性试验，因为是新制剂吧。滴眼给药的缺点是很明显的，穿透性差，洗脱快速，病人不耐受，尤其小孩子更不肯天天给你滴。总之，一个重复给药试验就够大家受的了，我就是想看看药效学上是否是 proof of concept. 如果是给儿童和青少年用药，要考虑的问题更多，因为药物对发育阶段的影响不是常规试验能发现的。
因为我没看应用多则长达5年的文献，所以是基于一般考量，期望抛砖引玉。
各位药理专业人士可能对目前儿童青少年近视不太了解，近视发病现在出现低龄化，尤其是儿童、青少年视力低下问题最为突出和明显，流行病学资料显示我国中小学生患病率为27.65 %～53.8 %不等（实际上可能还不止这个患病率，中学可能要到70%），而且近视发病年龄越小，随着年龄增长、不良用眼习惯、不恰当的治疗对策，其近视度数会逐渐增加(戴普通框架眼镜每年增加100度很正常，大家可以算下如果10岁开始近视，到18岁近视度数会是多少，而且发展为高度近视后，可能终生度数会渐进发展，到中年后其眼底并发症显现出来！！)，最终发展成为高度近视的可能性越大，而高度近视眼诸多严重并发症会造成视力不可逆的丧失（黄斑萎缩、新生血管、出血、视网膜脱离等）。近视眼已成为日益严重的健康和社会问题，是危害青少年视力的首要原因，为众多家庭、社会和眼科工作人员所严重关注。
有关阿托品治疗近视，我复制了《近视眼学》上两段文字来说明其治疗机理科学性。对其长毒方面，需要各位发表高见，期待。
还有，如果各位药理专业人士能在近视药物治疗方面能有突破，将是对社会非常大的贡献。
我觉得从药物开发的角度讲，明确的药理作用机制，明确的临床前药效数据，是要优于安全性考虑的。就是说药要先有效，再谈安全，毕竟治病救人是第一位的。atropine是老药了，临床上使用的安全性数据很多了，但是我没去查，所以是凭感觉说的。仔细看了楼主分享的资料，觉得其中说80-90年代很多作者通过严格的分组对照和长期观察得出阿托品作用和疗效的描述，有点粗略。是滴眼液？浓度多少？多长时间给药？受试者的年龄？总之很多临床药理的考量，都可以仔细探究。因为没有临床药理的实践经验，我的问题仅供参考。顺便说一下，有没有选择性的M受体阻断剂来更选择性的作用？ 这些都是从药效上考虑。安全性上讲，我觉得有两个含糊的问题先要说明：一是“1%阿托品滴眼液长期点眼“，到底多长时间的临床给药？治疗终点是什么？这个问题我不懂。二是“用于儿童青少年”，到底是哪个年龄段的？因为这个问题，我无法设计临床前的动物实验，同时也直接无法确定试验类型和要评估的安全性指标。 2 1 2 下一页 尾页