【分享】一个英文病历报告表
Case_Rep_Fm.pdf(239.19k)
有人点击，但是没人跟贴，大家是不是不感兴趣？
本人觉得了解一下国外的东西对我们会有一定的帮助。
再上传一个。
CaseReportForm160204.pdf(37.49k)
嘿嘿，我顶，谢谢了！
打击看帖不回者！
谢谢！
这里的case report form 与临床试验中应用的还是有很大区别的
第一个是“传染性(蜱传立克次体病)的病例报告,主要是向疾病控制中心报告时使用的”
第二个也是向CDC报告所使用的表格
与药物进行的临床试验使用的CRF还是有较大的不同的：
首先，新药的临床试验大多有不同VISIT的，
基线时收集受试者的基本信息，是否符合入选排除标准，相关病史，体检以及用药史
后续VISIT时收集试验检查指标，用药记录，不良事件以及合并用药
试验结束时判定是否完成试验，符合方案要求等等
不同公司设计CRF都有自己的模版的，每页上必须收集的信息都保证收集，不重复记录，实用，易用，能做到这些基本上就是一份设计较好的CRF了。
slimdell言之有理，其实本人之所以发此贴目的在于抛砖引玉。目前，国内的临床试验虽然是参照国际ICH的GCP进行的，但是真正见过英文原版的CRF少之又少，能够了解一下国际上临床试验的一些知识，对我们素质和能力的提高有很大的帮助。
顶！！！
谢谢斑竹加分
楼主所说的"国内的临床试验虽然是参照国际ICH的GCP进行的，但是真正见过英文原版的CRF少之又少",的确如此,
由于保密协议和公司机密的原因,那些接触英文原版CRF的朋友并不能把这些英文原版的CRF拿出来与大家共享,大部分朋友对于原版CRF还是不了解,
可以告诉大家一点的是,即使是英文原版的CRF,由欧美当地设计的方案和CRF,也是可能会有一些瑕疵的,大家只要熟悉了方案设计和CRF设计的原则,按照原则去做,避免出现改收集的未收集,重复收集信息等问题,同样能设计出好的方案和CRF
国内实行英文CRF上临床还不太现实,很多研究者的英文水平之类还不足以胜任这类工作
slimdell说的很好！
其实今年我刚完成一份CRF的设计，从头到尾，全部是英文的。拿到国内用时，应医生的要求，我又全部翻译成中文。现在是中英文版都给了医生，任他们选用。
确实我接触过不少国外厂家的CRF。但这些CRF包括我设计的都是保密的，不可能拿出来分享。
CRF的基本要求就是严谨、实用。
本人赞同slimdell和j_chen 的说法，CRF表属于技术秘密，但是万变不利其中，原则总是相同的。发这个帖子的目的无非是想抛砖引玉，让同道们开阔眼界，借鉴一下国外的经验，同时也提高一下外文水平，为个人的职业生涯多一些选择。
顶一下，虽然俺目前还用不到，但是直觉告诉我这是个好东东！！！
好东东！感谢楼主！
好东东！感谢楼主！
我现在在做数据管理工作,每天都会接触到CRF,也觉得有很多东西要学.但总感觉是无从下手,看了楼上几位的发言,有些启发.谢谢了.
刚好接到要设计一份CRF的任务
谢谢楼主！
已下载，仔细研读中～
谢谢楼主，看完以后很受启发，即细致又全面，真得很值得国内借鉴和推广。
已经下载，非常感谢！
谢谢，学习中。。。
谢谢，加分！
谢谢楼主及楼上各位的讨论，学习了很多知识，对于象我这样的新手来说，是一种提高。
ding!
谢谢！加分哦
谢谢！加分哦
国内的CRF表也是这么严格地设计出来的么？
谢谢楼主!
谢谢！
Thank you
看过了，可以作为参考，谢谢。
正在学习，谢谢！！！
好贴 觉得对大家帮助很大
好多东西要学啊！谢谢楼主！
最近接受一个设计CRF表的任务觉得很棘手呢，向各位前辈学习
Case_Rep_Fm.pdf(239.19k)有人点击，但是没人跟贴，大家是不是不感兴趣？
本人觉得了解一下国外的东西对我们会有一定的帮助。
再上传一个。
CaseReportForm160204.pdf(37.49k)嘿嘿，我顶，谢谢了！
打击看帖不回者！
谢谢！
这里的case report form 与临床试验中应用的还是有很大区别的
第一个是“传染性(蜱传立克次体病)的病例报告,主要是向疾病控制中心报告时使用的”
第二个也是向CDC报告所使用的表格
与药物进行的临床试验使用的CRF还是有较大的不同的：
首先，新药的临床试验大多有不同VISIT的，
基线时收集受试者的基本信息，是否符合入选排除标准，相关病史，体检以及用药史
后续VISIT时收集试验检查指标，用药记录，不良事件以及合并用药
试验结束时判定是否完成试验，符合方案要求等等
不同公司设计CRF都有自己的模版的，每页上必须收集的信息都保证收集，不重复记录，实用，易用，能做到这些基本上就是一份设计较好的CRF了。
slimdell言之有理，其实本人之所以发此贴目的在于抛砖引玉。目前，国内的临床试验虽然是参照国际ICH的GCP进行的，但是真正见过英文原版的CRF少之又少，能够了解一下国际上临床试验的一些知识，对我们素质和能力的提高有很大的帮助。
顶！！！
谢谢斑竹加分
楼主所说的"国内的临床试验虽然是参照国际ICH的GCP进行的，但是真正见过英文原版的CRF少之又少",的确如此,
由于保密协议和公司机密的原因,那些接触英文原版CRF的朋友并不能把这些英文原版的CRF拿出来与大家共享,大部分朋友对于原版CRF还是不了解,
可以告诉大家一点的是,即使是英文原版的CRF,由欧美当地设计的方案和CRF,也是可能会有一些瑕疵的,大家只要熟悉了方案设计和CRF设计的原则,按照原则去做,避免出现改收集的未收集,重复收集信息等问题,同样能设计出好的方案和CRF
国内实行英文CRF上临床还不太现实,很多研究者的英文水平之类还不足以胜任这类工作
slimdell说的很好！
其实今年我刚完成一份CRF的设计，从头到尾，全部是英文的。拿到国内用时，应医生的要求，我又全部翻译成中文。现在是中英文版都给了医生，任他们选用。
确实我接触过不少国外厂家的CRF。但这些CRF包括我设计的都是保密的，不可能拿出来分享。
CRF的基本要求就是严谨、实用。
本人赞同slimdell和j_chen 的说法，CRF表属于技术秘密，但是万变不利其中，原则总是相同的。发这个帖子的目的无非是想抛砖引玉，让同道们开阔眼界，借鉴一下国外的经验，同时也提高一下外文水平，为个人的职业生涯多一些选择。
顶一下，虽然俺目前还用不到，但是直觉告诉我这是个好东东！！！
好东东！感谢楼主！
好东东！感谢楼主！
我现在在做数据管理工作,每天都会接触到CRF,也觉得有很多东西要学.但总感觉是无从下手,看了楼上几位的发言,有些启发.谢谢了.
刚好接到要设计一份CRF的任务
谢谢楼主！
已下载，仔细研读中～
谢谢楼主，看完以后很受启发，即细致又全面，真得很值得国内借鉴和推广。
已经下载，非常感谢！
谢谢，学习中。。。
谢谢，加分！
谢谢楼主及楼上各位的讨论，学习了很多知识，对于象我这样的新手来说，是一种提高。
ding!
谢谢！加分哦
谢谢！加分哦
国内的CRF表也是这么严格地设计出来的么？
谢谢楼主!
谢谢！
Thank you
看过了，可以作为参考，谢谢。
正在学习，谢谢！！！
好贴 觉得对大家帮助很大
好多东西要学啊！谢谢楼主！
最近接受一个设计CRF表的任务觉得很棘手呢，向各位前辈学习