新做了一个利培酮胶囊,国外的处方中有十二烷基硫酸钠,但我们加了之后,结果发现影响了主药的含量与溶出度,都比原来有大大下降,含量由原来的0.65%降为0.22%,将十二烷基硫酸钠溶于测试溶剂中去按测含量的波长去紫外分析则无吸收,想不明白是何原因?请教各位有经验的战友!
不胜感激!




没有高手知道吗？




请改为液相分析啊！我们用这样的方法分析的含量和溶出度！
请试试啊！希望你成功啊！




质量标准不能改啊！




请把你自己的工艺处方和国外的处方列出来啊，看看啊！




因为有时做研发太快了啊，就想简单的克隆，是 不行的啊！




国外处方: 利培酮 胶体二氧化硅 羟丙甲纤维素 乳糖 硬脂酸镁 微晶纤维素 聚乙二醇 预胶化淀粉 十二烷基硫酸钠 羧甲基淀粉钠 二氧化钛
自己处方: 利培酮 乳糖 微晶纤维素 淀粉 硬脂酸镁 十二烷基硫酸钠




没有人回答啊？郁闷！




和国外的一样实验一下