各位战友你好？不知道你们做单一杂质线性试验有没有遇到过这种问题？

浓度 10ug/ml

5ug/ml

1ug/ml

0.1ug/ml

0.05ug/ml

峰面积

548505

271752

54537

4878

2120

结果好像不太好可是算出线性关系还是呈线性的是不是到小的浓度得点线性关系就不准了呀




这个结果挺正常的，没看出什么问题。




你那个结果不太好的判断是从那里来的啊？

没看出那里不对啊




如果感觉浓度太小的不准，就考虑一下你的检测限是多少，是否低于检测限的浓度了。还有你线性的范围是不是做的太大了10-0.05，做到80%-120%即可。




5个9，线性结果不错。
结果是看着不太好，你是不是指48780/212≠0.1/0.05？
线性函数（y=ax+b）、正比例函数（y=ax）是不一样的，从表达式就能看出线性函数概念更大，当b=0，才是正比例函数。而一般都存在基质效应，就是说浓度为0时，效应值不为0。所以不要凭比值看线性。




建议：定量杂质线性浓度为杂质限度的10%、20%、50%、80%、100%、200%或定量限至限度浓度的2倍范围内取6个点试验。




2．线性 线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：在定量限至一定的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定该杂质峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.990，Y轴截距应在100％响应值的25％以内，响应因子的相对标准差应不大于10%。

摘抄于《有关物质分析方法验证的可接受标准简介》，SFDA电子刊物，还有一篇含量测定分析方法验证的可接受标准，所以，良好的线性不仅要看相关系数，还要考虑截距和响应因子相对标准偏差。




谢谢楼上各位楼主我的定量限为0.02ug/ml，可是我看到最后两个点都不太好了我就没做，其实单一杂质的限度为5ug/ml也没必要非得做到定量限吧




这线性不是挺好的么，相关系数为1啊