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药品性状的检查方法

时间: 2012-04-12 03:51:01 作者: 来源: 字号:
各位老师,比如药品性状规定:本品为白色结晶性粉末。
请问这个结晶性如何判断,是肉眼观察,还是按照中国药典附录结晶性检查法,使用偏光显微镜或者X射线粉末衍射法操作?





结晶性粉末是结晶析出得到的,一般是有晶体存在,从性状上看一般带有一定透明的、有规则的形状,粉碎后呈白色或其他颜色,也能看到晶体的碎片,例如甘露醇

粉末一般是沉淀、喷雾干燥得到的,就是一定颜色的粉末,不会有晶体碎片,例如淀粉

个人理解,仅供参考。




性状直接用显微镜看就可以了,结晶性应该呈现双折射或消光现象




性状直接目测,但是否结晶性就必须用偏光显微镜看了,有消光位或双折射




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