GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

片子稳定性问题

时间: 2012-04-07 06:51:01 作者: 来源: 字号:
各位前辈,我压制的片子在受潮后硬度减小,在烘干后硬度也大不如前,想知道是怎么回事?
是我的片子本身在压制之初就不合格(压制之初硬度基本上在9左右),还是因为受潮后片子的内部组成发生了变化,导致硬度变小?




药片吸潮后,崩解剂膨胀,会导致药片硬度降低,即使烘干也不能保证颗粒间的间隙没有因此而增大;烘干过程中,亲水性物质会随着水的挥发而发生迁移,可能会导致药片原辅料的分布不均匀~~个人见解




谢谢,前辈的指导。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表