USP对于clear貌似没有明确的定义，颜色也是很模糊，不知道一般是用什么标准来确定是否合格。。。。。

很困惑。




好像并不是认为的那样吧，自己去研究一番吧





我在想是不是针对不同用途的原料药可以在检测的时候对澄清度的“clear”要求不一样，注射用的就CP0.5或者1.0，口服的就放宽点。




你的意思是你们的做的东西与USP上差了点？想放宽点，找依据？





如果clear翻译为澄清，那按照中国药典就是0.5号浊度以下，然后分析人员就照着个标准判断，私以为不妥。




那应该如何判定呢？
碰到这样的问题该如何做呢？





川斑竹，你说话好像我恩师的语气啊。。。
目前的产品特性，就定在1.0啦，反正EP神马的也是1.0号浊度以下为澄清，况且这不是注射用。但是其他的情况下该怎么办，我就得琢磨下了，所以小可这不来求教了么？因为第一次接触到这种问题，贻笑大方啦。





我的ID是数字111，不是四川的川哦
别搞错了哈
要根据自己的产品特性，制定合理的限度
曾参与的一个项目中，老外的说明书说是：浅棕色，结果国内的说明书都变成了棕色
这个品质是差很多哈
你仿制的什么？向哪里申报？在哪里生产？搞清楚了，似乎问题好弄一些