大家好,欧洲药典中胶囊项下检测项有四个:
1、Uniformity of dosage units
2、Uniformity of content
3、Uniformity of mass
4、Dissolution
第4项好理解,也知道第二项是含量均匀度,但1、3项是啥意思?前三项有什么区别?
今日客户又提出一个Average mass和 filling weight
这两条又有什么区别?分别对应的是什么?
恳请高手支招
多谢多谢。
多谢高手指点,继续请教
昨个儿又看了一下第一项的2.9.40,它下面又分CU跟MV,我想再请教一下2.9.4.0中的CU是不是就是本处第2项?MV(MASS VARIATION)又是啥意思?是不是本处的第3项?
另外,我知道如果检第2项就可以不检第3项,那第1项嘞?第1项跟第2、3项是什么关系?并列还是包含?
如果我检第1项的CU,那第2、3项是不是就不用检了?
如果我检第1项的MV,那第2、3项还要不要检?
多谢yuanhejun,恳请继续不吝赐教
各路大侠,广深援手啊
根据你制剂的规格和处方来判断应该做哪种检查。CV和MV可以根据2.9.40来判断。
欧洲药典中规定的 Type Ⅰ galss ampoules是什么类型的安瓿啊?急求!
1、Uniformity of dosage units
2、Uniformity of content
3、Uniformity of mass
4、Dissolution
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另外,我知道如果检第2项就可以不检第3项,那第1项嘞?第1项跟第2、3项是什么关系?并列还是包含?
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