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欧洲药典中胶囊项下检测项的的疑惑

时间: 2012-03-31 10:51:01 作者: 来源: 字号:
大家好,欧洲药典中胶囊项下检测项有四个:

1、Uniformity of dosage units

2、Uniformity of content

3、Uniformity of mass

4、Dissolution

第4项好理解,也知道第二项是含量均匀度,但1、3项是啥意思?前三项有什么区别?

今日客户又提出一个Average mass和 filling weight

这两条又有什么区别?分别对应的是什么?
恳请高手支招

多谢多谢。









多谢高手指点,继续请教

昨个儿又看了一下第一项的2.9.40,它下面又分CU跟MV,我想再请教一下2.9.4.0中的CU是不是就是本处第2项?MV(MASS VARIATION)又是啥意思?是不是本处的第3项?

另外,我知道如果检第2项就可以不检第3项,那第1项嘞?第1项跟第2、3项是什么关系?并列还是包含?

如果我检第1项的CU,那第2、3项是不是就不用检了?

如果我检第1项的MV,那第2、3项还要不要检?

多谢yuanhejun,恳请继续不吝赐教





各路大侠,广深援手啊




根据你制剂的规格和处方来判断应该做哪种检查。CV和MV可以根据2.9.40来判断。




欧洲药典中规定的 Type Ⅰ galss ampoules是什么类型的安瓿啊?急求!
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