今天做了个吲哚美辛片肠溶片有关物质检查，方法是10版药典的方法。结果是这样的，主峰在15分钟左右，在10分钟左右出来一个大约主峰2.5%的峰，如果按照药典判定为杂志峰，那就是不合格。想问问大家，有人做过吲哚美辛片肠溶片没有，这个事杂志峰还是肠溶衣包衣材料出的峰？
另外：保险起见，我做过个对照，用刀把薄膜衣刮掉（可能并没有弄得很干净，那片子太小了），结果发现，10分钟的主峰变为0.7%左右，初步判定为肠溶衣包衣材料。
希望有知道的指教啊！




处方不同，别人可能也没见过这个情况。最好的办法就是你分别进一下薄膜衣和吲哚美辛的原料来确认一下。