现在做一个化药粉针与5%葡萄糖注射液配伍稳定性,对于5-羟甲基测定方法摸索过采用有关物质的液相条件,但在该液相条件下,5-HMF的出峰时间为3分多钟,太靠前了,而且它与主成分的最大吸收波长不一样,必须得采用双波长测定。
请问大家,5-HMF的出峰时间为3分多钟这样可不可以呢?申报时会不会有问题?
药典中的葡萄糖注射液中的5-HMF采用的是紫外法,不知现在新药申报还认不认可紫外法呢?
3分多可以吧,以前我们进得也差不多是这个时间段出峰,你用二极管进就是了,出图时出不同波长下的色谱图就是了
请问大家,5-HMF的出峰时间为3分多钟这样可不可以呢?申报时会不会有问题?
药典中的葡萄糖注射液中的5-HMF采用的是紫外法,不知现在新药申报还认不认可紫外法呢?
3分多可以吧,以前我们进得也差不多是这个时间段出峰,你用二极管进就是了,出图时出不同波长下的色谱图就是了