注射用克林霉素磷酸酯有关物质测定，标准要求主峰与其前的杂质峰分离度不小于1.0，那么其他未知杂质之间的分离度是不是也只要不小于1.0即可？




一般说当R＜1时，两峰有部分重叠；当R=1.0时，分离度可达98%；当R=1.5时，分离度可达99.7%。通常用R=1.5作为相邻两组分已完全分离的标志。
不过，在大多试验中，对于主峰与前杂，一般R=1时，从色谱图来看已分离较好。而对于主峰与后杂，通常由于拖尾影响，R=1.5时分离较好。




主峰前，及后均应符合要求

其他杂质间未作要求，但受控杂质除外





谢谢斑竹！




未做要求的最好能达到1.5.




一同事告诉我有老外让我们考察有关物质中存在的所有杂质的纯度。




什么纯度？




峰纯度......




那你们去做了吗？做得如何？




没有。我觉得那么小的峰看峰纯度也没什么意义。