| 如接待专家等等的工作是如何开展的？ 想起GMP认证前的那些日子和期间发生的事，我真想哭。 每天晚上睡觉时间不过五个小时，每晚过了十二点，生产、质检等几个主要部门仍然灯火通明。好像光复印机就用坏 |
| /view/12621.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| ！已经买了，确实不错！ 一般，看看内容就是东拼西凑的。 不信，对照一下，中国药品验证指南2003版，就知道抄袭了多少了 这样的书籍，－－－－－－－ 早就有了 的确是本好书 不错不错 实用的东东,感谢!!! 怎么积分？ 怎么积分？ 学 |
| /view/12582.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 这么好的贴子，可惜积分不够看不到！ 看了，感觉颇深，国内GMP任重道远！ 老大，我非常需要这套片子，能不能发给我，！！ 我的邮箱：lq515@vip.sina.com 能否给我一份！！ blake_325@163.com 顶一下 ，烦请发我一份，！jacques68 |
| /view/12578.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 卓越GMP联盟 QQ群：35080966 GMP专业群．2号群开设．加的进 ＧＭＰ专业ＱＱ群．．加的进 原群已经满员，联盟2号群开设。 群号：35080966 专业研究讨论ＧＭＰ认证，GMP企业实施和改进完善等相关问题． 在不断的交流中，求进步，求卓越． |
| /view/12532.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 园子里关于微生物方面的知识太少,我先发个微生物实验室GMP系统的建立,希望可以抛砖引玉. 微生物实验室GMP系统的建立.part1.rar (200.0k) 园子里关于微生物方面的知识太少,我先发个微生物实验室G |
| /view/12505.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 近来很多人士提出，不锈钢球阀有难于清洁的死角，很容易造成药品交叉污染，强烈要求在药液输送管道连接阀门方面不能选择使用球阀，大家觉得怎么样？ 药液阀门通常是隔膜阀 目前该问题比较普遍。 简单提供 |
| /view/12440.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| “已清 |
| /view/12408.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 我们是去年通过的GMP认证，今年是不是要进行验证？好象是新建的厂房在认证后，第1年要进行复验对吗？ 看你的GMP证书上写的有效期是多久。 一般情况下，现在的GMP认证都是五年后复查。日常检查和追踪检查以 |
| /view/12371.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 如题 谁知道 For your reference "GMP internal auditor or GMP system compliance inspector" 多谢 顺便再请教一个 在一个翻译网站上看到一个 “IOA staff ”的“内审员“ 那几个字的缩写呢 |
| /view/12352.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 请问哪位有关于GMP的大生产与中试设备和仪器的清洁文件,能不能各发一份样本给我,太感谢大家了.另外,我还想请教一下,关于清洁后的消毒,关于消毒剂的选择,周期有什么建议,我是十万级的原料药车间. |
| /view/12351.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 都在这个共享硬盘里面。 PS:用瑞星的就不用了，会导致系统重启的。 忒麻烦 忍了 什么 |
| /view/12349.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 公司最近准备采购臭氧消毒设备用于固体车间消毒，听说新GMP规范对车间净化级别有所提高，好象取消了30万级，不知是否属实？另最新GMP规范附录出来没有？ 取消三十万级，和你买臭氧应该没有什么太多的关系。 |
| /view/12274.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 与大家分享！ 中国GMP讨论稿070418.rar (92.46k) 奉献共享,今年7月1日要实施吗? 是不是还有一个附录啊?我怎么找不至啊 |
| /view/12268.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 准备安装三合一（吹瓶、灌装、封口）设备，想知道新版GMP附录是否有相关规定，！ 附录一，无菌灌装的讨论稿中有，请查阅。 为了方便个位战友,将GMP讨论稿放在这里: 也可以学习一下GMP的发展进程哈!! GMP2006年 |
| /view/12245.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| GMP-最新讨论3稿,全文见附件！！ GMP200704(3).rar (92.37k) ，看一下又有什么新内容！ |
| /view/12242.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 各位老师：请问报国家GMP认证的申报资料中，企业负责人及部门负责人的简历需附学历证明及资格证明的复印件吗？ 申报资料时就怕退资料和补充资料，折腾不起。 先！ 不用的 ！ 最好附上，这种事国家没有标准，认证 |
| /view/12223.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 按国家局的GMP认证管理办法，需要同时将申请资料交省局一份，省局初审20个工作日，再到国家局形式审查5个工作日，如按此流程，资料应由省局转国家局，但国家认证中心的药品认证流程图上没有省局初审的环节，到 |
| /view/12193.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 有谁读过金灿龙教授的JCLGMP?因为今天偶然在网上搜到这个人物及其论着的有关介绍,他的书JCLGMP新概念与GMP操作规范是2006年出版的,可能是我后知后觉,今天才发现,有谁有读过能介绍一下,其书其人 |
| /view/12165.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 6.14Reference samples from each batch of finished products should be retained till one year after the expiry date. Finished products should usually be kept in their final packaging |
| /view/12159.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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| 中国新GMP 附录1 无菌药品的生产 讨论稿 中国新GMP 附录1 无菌药品的生产 讨论稿.rar (42.82k) 看过~~!!! !和欧盟的差不多. 看上去像是翻译的 |
| /view/12095.html - 2008-09-27 - 制剂技术 |
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