按国家局的GMP认证管理办法，需要同时将申请资料交省局一份，省局初审20个工作日，再到国家局形式审查5个工作日，如按此流程，资料应由省局转国家局，但国家认证中心的药品认证流程图上没有省局初审的环节，到底以哪个为准？如企业直接交资料提交国家局，国家受理大厅的受理资料的时间还有否限定？请近期通过国家认证的老师赐教！！！！


（缩略图，点击图片链接看原图）

按国家局的GMP认证管理办法，需要同时将申请资料交省局一份，省局初审20个工作日，再到国家局形式审查5个工作日，如按此流程，资料应由省局转国家局，但国家认证中心的药品认证流程图上没有省局初审的环节，到底以哪个为准？如企业直接交资料提交国家局，国家受理大厅的受理资料的时间还有否限定？请近期通过国家认证的老师赐教！！！！

申请的是粉针剂．自然是国家认证的，上面的程序我也看了，只是与国家局网上的程序不太一样，申请表的说明书也是要求要省局出具意见的．有点无所适从．晕！！！附件是国家局安监司的＜药品GMP认证工作程序图＞

Doc1.doc (25.5k)

申请的是粉针剂．自然是国家认证的，上面的程序我也看了，只是与国家局网上的程序不太一样，申请表的说明书也是要求要省局出具意见的．有点无所适从．晕！！！附件是国家局安监司的＜药品GMP认证工作程序图＞

我03年报了一个GMP认证，国家局认证的，先报省局，出一份意见表后再和申报资料报国家局。等于说资料要报两套，省和市各一套。建议你多到安监问问，现在的法规有点乱
各位！
简单地说：将申报资料报省局安监处一份，等待初审之后，由省局出具书面的审查意见书（证明初审是否符合要求）。企业申报负责人将此意见书随同申报资料报SFDA受理中心。切记资料完善，否则不予受理。
为什么我去省局咨询说不用出具意见？
直接向国家局报资料就行了，省局不用理的，我们刚办的
w999999！！！
不是吧～？我们现在也在申请认证，我们这是要经过省局来预验收，验收合格后才能报国家的．是不是地方不一样～所以申报过程也不一样呢～？