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GMP认证1年后是不是要进行复验?

时间: 2008-09-27 01:36:41 作者: 来源: 字号:
我们是去年通过的GMP认证,今年是不是要进行验证?好象是新建的厂房在认证后,第1年要进行复验对吗?
看你的GMP证书上写的有效期是多久。
一般情况下,现在的GMP认证都是五年后复查。日常检查和追踪检查以及飞行检查按国家局的相关规定执行。
楼上的前辈
我们GMP证书上写的有效期是5年!~
日常检查和追踪检查以及飞行检查的国家局的相关规定大概有哪些?能把那些法律规定资料给我个连接看看吗?
你!~
在国家局网站上去找找吧,你们当地的药监不发这些文件给你们吗?





还有很多,你自己去找吧。
文件被质量部拿去锁拉~~
我还没来的及看
一般都是五年以后复验
复验是以前有预认证时的说法,现在是五年后重新认证或叫再认证
看你的GMP证书上写的有效期是多久。
一般情况下,现在的GMP认证都是五年后复查。
哦!~那就是说现在已经不存在预认证的情况拉!~就不需要1年后复查拉对吗?
因为我们证书上写的是5年
是的。但现在要求进行追踪检查、日常检查和飞行检查。
追踪检查国家规定是2年至少进行一次;
日常检查要看各省局的规定,我们这规定一年至少两次,检查严格程度同GMP认证;
飞检,大多都是查因检查。
新认证的GMP企业,应该是1年后复验
是在五年内,不定期的进行复查.

文件被质量部拿去锁拉~~
我还没来的及看

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新认证的GMP企业,应该是1年后复验 。5年复验。
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