不知道国内做一个一类新药的开发费用是多少，比如一类的复方制剂， Ezetimibe加他定类的降血脂复方！
你这个复方有专利吗?Ezetimibe加他定是大家都知道的,就算你的配方有新颖性,创造性也困难吧.
建议先做好IP工作,至少要象威尔曼那样先申请个专利,就算有以后争议也主动些.
这样的药物研发费用会非常高，因为是心血管类 临床时有很多得检验项目，基本靠仪器，所有的检验费用都得由你来出。受不了，不象抗生素。而且你这个还是复方，仔细设计试验吧，将试验方案给专家确认，然后就这个方案你才能估算。
复方不太了解，现在技术审评就高不就低，如果国外没有类似的新药或相关的试验数据和理论支持，麻烦很多。最好先咨询一下相关专家和药审中心，不要从理论上药审就退了，你就惨了。
我们做过这方面的 费用和人力、时间投入非常大 如果立题有问题就基本投入就泡汤了，最好先请专家看看
费用估计500万～1000万左右
为了争两分，我来解释这个问题：
1，有关专利：如果是显而易见的，经过一般专业人员不经创造性的劳动就能够推断出的，则不具备创造性。如果没有专利的话，新药的开发是没有必要的。对此而言，创造性恐怕是不够的。
2，有关审批：按照赫尔辛基宣言，在任何一个国家，如果一个新药不必以上是药物显示出优越性的话，是不被准许进入临床的，因此你要确定你的复方是否比原复方更具有优越性。以前我们国家没有这样要求过，但是最近开始倾向于国际通用规则。
3，有关费用：临床前药学+药理 170 万以内应该没有问题。临床的话1，2，3期要花掉450万左右。所有的资料均需要两两对照，急毒，长毒，药代，一般药理，药效，有可能不用作毒代。
我们是想在这方面发展，如果有兴趣的朋友可以与我们合作，我的联系方式：yesirhu@163.com,QQ55924654,如果谈的来可以电话联系！
我很赞同无风潜海底战友的答复，很实际！！！
复方还得进行撤方比较，药效要比单方有显著提高才行。实验费用比较高哦！
一类的复方制剂， Ezetimibe加他定类的降血脂复方，药理实验包括：1.组方研究，其中两种药物相加降脂效果是否加强，毒性是否减弱。首先组方一定要合理，在此基础上才能进一步往下做。2. 急毒试验. 3 .长毒 试验（包括大鼠和比格犬）4.一般药理学试验 （中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统等）5.药效学试验（必须选用兔、大鼠两种动物模型）。2、3、4、5项必须做拆方研究，降脂药用药时间长，长毒大鼠6个月，比格犬9个月。6.其它项实验可以不拆方，但根据情况有些是必做的。这样的话，就连药理毒理部分试验费200万，都不一定干下来。临床部分费用更大。
看来1000万不一定够！有兴趣作一类的话，咱们来合作一下吧，有获得专利的可能。cdLzhang@163.com
你这个复方有专利吗?Ezetimibe加他定是大家都知道的,就算你的配方有新颖性,创造性也困难吧.
建议先做好IP工作,至少要象威尔曼那样先申请个专利,就算有以后争议也主动些.
这样的药物研发费用会非常高，因为是心血管类 临床时有很多得检验项目，基本靠仪器，所有的检验费用都得由你来出。受不了，不象抗生素。而且你这个还是复方，仔细设计试验吧，将试验方案给专家确认，然后就这个方案你才能估算。
复方不太了解，现在技术审评就高不就低，如果国外没有类似的新药或相关的试验数据和理论支持，麻烦很多。最好先咨询一下相关专家和药审中心，不要从理论上药审就退了，你就惨了。
我们做过这方面的 费用和人力、时间投入非常大 如果立题有问题就基本投入就泡汤了，最好先请专家看看
费用估计500万～1000万左右
为了争两分，我来解释这个问题：
1，有关专利：如果是显而易见的，经过一般专业人员不经创造性的劳动就能够推断出的，则不具备创造性。如果没有专利的话，新药的开发是没有必要的。对此而言，创造性恐怕是不够的。
2，有关审批：按照赫尔辛基宣言，在任何一个国家，如果一个新药不必以上是药物显示出优越性的话，是不被准许进入临床的，因此你要确定你的复方是否比原复方更具有优越性。以前我们国家没有这样要求过，但是最近开始倾向于国际通用规则。
3，有关费用：临床前药学+药理 170 万以内应该没有问题。临床的话1，2，3期要花掉450万左右。所有的资料均需要两两对照，急毒，长毒，药代，一般药理，药效，有可能不用作毒代。
我们是想在这方面发展，如果有兴趣的朋友可以与我们合作，我的联系方式：yesirhu@163.com,QQ55924654,如果谈的来可以电话联系！
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复方还得进行撤方比较，药效要比单方有显著提高才行。实验费用比较高哦！
一类的复方制剂， Ezetimibe加他定类的降血脂复方，药理实验包括：1.组方研究，其中两种药物相加降脂效果是否加强，毒性是否减弱。首先组方一定要合理，在此基础上才能进一步往下做。2. 急毒试验. 3 .长毒 试验（包括大鼠和比格犬）4.一般药理学试验 （中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统等）5.药效学试验（必须选用兔、大鼠两种动物模型）。2、3、4、5项必须做拆方研究，降脂药用药时间长，长毒大鼠6个月，比格犬9个月。6.其它项实验可以不拆方，但根据情况有些是必做的。这样的话，就连药理毒理部分试验费200万，都不一定干下来。临床部分费用更大。
看来1000万不一定够！有兴趣作一类的话，咱们来合作一下吧，有获得专利的可能。cdLzhang@163.com