拥有奇效秘方却又不能快速入巿,痛苦啊!希望能得到园子中的高手指点!本人感激不尽!首先申明:本人没有秘方,不能合作.开这个贴子只不个是想知道秘方的快速申报程序!
药品注册管理办法:
第五十四条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:
(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;
(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;
(三)用于治疗艾滋病的新药;
(四)优于已上市治疗恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药;
(五)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药;
(六)突发事件应急所必需的药品。
如果不在上述,很难获得快速审批。
当然了,提高工作效率,尽量减少在研发环节所用的时间,也是可以促进其早日入市的:)
1你所说第一,有点此地无银三百两;
2快速上市如二楼所说,没有特别的好办法;
3可以作为医院制剂可能是一种方式;
4另外还有剑走偏峰,在此不便讲了.
药品注册管理办法:
第五十四条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:
(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;
(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;
(三)用于治疗艾滋病的新药;
(四)优于已上市治疗恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药;
(五)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药;
(六)突发事件应急所必需的药品。
如果不在上述,很难获得快速审批。
当然了,提高工作效率,尽量减少在研发环节所用的时间,也是可以促进其早日入市的:)
1你所说第一,有点此地无银三百两;
2快速上市如二楼所说,没有特别的好办法;
3可以作为医院制剂可能是一种方式;
4另外还有剑走偏峰,在此不便讲了.