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保健食品产品技术转让产品注册申请
吉林省食品药品监管局 审批办办事指南
项目名称
保健食品产品技术转让产品注册申请
审批程序
（1）提出申请；（2）省局受理；（3）省局进行形式审查（进行现场考核，如需）；（4）签署意见后将申报资料寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
前提条件
申请人应当是保健食品批准证书的持有者（注）接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证，并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。（省食品药品监管局）
收费标准
100元(省食品药品监管局)
申报材料
应提交原件1套，复印件6套，其中申请表、质量标准、标签、说明书应提供电子版，且内容应当与原件保持一致。（省食品药品监管局）
国产保健食品技术转让申报资料项目（一）保健食品技术转让申请表。（二）双方的身份证复印件或营业执照复印件。（三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。（四）保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。（五）受让方生产的三批产品的卫生学、稳定性试验自检报告（省食品药品监管局）
进口保健食品向境内转让申报资料项目（省食品药品监管局）
除按国产保健食品注册申报资料项目提供申报资料外（其中，安全性毒理学检验和功能学检验报告可以使用原进口保健食品注册时所使用的资料），还必须提供以下资料：1、保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。2、经中国公证机关公证的转让合同。（省食品药品监管局）
相关部门
省食品药品监管局
审批和收费依据
中华人民共和国行政许可法
《中华人民共和国食品卫生法》
保健食品产品变更申请注册
吉林省食品药品监管局 审批办办事指南
项目名称
保健食品产品变更申请注册
审批程序
（1）提出申请；（2）省局受理；（3）省局进行形式审查（进行现场考核，如需）；（4）签署意见后将申报资料寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
前提条件
申请人应当是保健食品批准证书持有者。（注）保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。（省食品药品监管局）
收费标准
100元(省食品药品监管局)
申报材料
应提交原件1套，复印件6套，其中申请表、质量标准、标签、说明书应提供电子版，且内容应当与原件保持一致。（省食品药品监管局）
保健食品变更申请表或保健食品变更备案表。（省食品药品监管局）
变更理由及依据。（省食品药品监管局）
申请人身份证复印件或营业执照复印件。（省食品药品监管局）
保健食品批准证明文件及其附件的复印件。（省食品药品监管局）
需要抽样的变更申请，申请人应当提供产品生产企业的营业执照和保健食品生产卫生许可证明复印件。属于委托加工的，应当提供公证后的委托生产加工的合同协议书复印件。（省食品药品监管局）
注：1、缩小适宜人群范围，增加不适宜人群范围、注意事项的变更申请，除应当提供上述资料外，还须提供：（1）修订的保健食品标签、说明书样稿，并附详细的修订说明以及修订所依据的研究资料和科研文献。（2）产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件；2、改变产品规格、保质期、辅料的变更申请，除提供上述资料外，还须提供：（1）变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料和科研文献；（2）产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件；（3）检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。3、增加保健食品功能项目的变更申请，除提供上述资料外，还须提供：(1)增加的功能项目的功能学检验报告。(2)产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件；（3）检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。4、申请人自身名称和/或地址改变的备案事项，除提供上述资料外，还须提供当地工商行政管理部门出具的该申请人名称和/或地址名称变更的证明文件。（省食品药品监管局）
相关部门
省食品药品监管局
审批和收费依据
中华人民共和国行政许可法
《中华人民共和国食品卫生法》
保健食品产品注册申请
吉林省食品药品监管局 审批办办事指南
项目名称
保健食品产品注册申请
审批程序
（1）提出申请；（2）省局受理；（3）省局进行形式审查（进行现场考核，如需）；（4）签署意见后将申报资料寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
前提条件
申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。（省食品药品监管局）
收费标准
100元(省食品药品监管局)
申报材料
应提交申报资料原件1套，复印件8套；其中申请表、质量标准、标签、说明书应提供电子版。（省食品药品监管局）
保健食品注册申请表。（省食品药品监管局）
申请人身份证复印件或营业执照复印件。（省食品药品监管局）
提供申请注册的保健食品的通用名称与药品通用名称不重名的检索材料。（省食品药品监管局）
产品品牌名为注册商标的应当提供商标注册证明文件。（省食品药品监管局）
产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。（省食品药品监管局）
产品配方（原料和辅料）及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据和质量标准。（省食品药品监管局）
功效成份、含量及功效成份的检验方法。（省食品药品监管局）
生产工艺简图及说明和有关的研究资料。（省食品药品监管局）
产品质量标准（企业标准）及起草说明。（省食品药品监管局）
直接接触产品的包装材料的配方及选择依据、质量标准。（省食品药品监管局）
检验机构出具的检验报告，包括：1、试验申请表；2、检验单位的签收通知书；3、安全性毒理学试验报告；4、功能学试验报告；5、兴奋剂检验报告（仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；6、功效成份检测报告；7、稳定性试验报告；8、卫生学试验报告；（省食品药品监管局）
产品标签、说明书样稿。（省食品药品监管局）
其它有助于产品评审的资料。（省食品药品监管局）
未启封的完整产品或样品小包装2件。（省食品药品监管局）
注：1、以真菌、益生菌为原料的产品的注册申请，还应当应按照有关规定提供相关的申报资料。2、以国家限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请，还应当由原料供应方提供政府有关主管部门出具的允许该原料开发、利用的证明文件和购销合同。3、营养素补充剂的注册申请，不需提供产品研发报告以及动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告。4、申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能名称范围内的，除根据使用原料的情况提供上述资料外，还必须提供以下与新功能相关的资料：（1）功能研发报告：包括功能名称及申请的理由和依据，功能学评价方法及主要评价指标和依据、功能学评价方法的验证过程以及相关的检验数据、基础研究和科学文献资料等，其中功能学评价方法，包括评价方法的原理、评价程序（仪器材料、实验步骤）、数据处理及结果判定、编制说明等；（2）检验机构出具的对申报功能的功能学评价方法的验证报告。5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部检验，并且检验机构已经出具了检验报告，其他剂型的注册可以免做功能学和安全性毒理学试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验检验报告的复印件。（省食品药品监管局）
相关部门
省食品药品监管局
审批和收费依据
中华人民共和国行政许可法
《中华人民共和国食品卫生法》
核发吉林省保健食品广告批准文号
吉林省食品药品监管局 审批办办事指南
项目名称
核发吉林省保健食品广告批准文号
审批程序
1、申请2、受理3、材料审核4、发放广告批件
前提条件
申请办理保健食品广告的广告主或广告申请单位，在递交纸质申请资料时，必须通过保健食品广告审查申请系统填报打印，电子版的广告申请文件格式必须与保健食品广告审查申请系统提供的标准化导出格式一致。广告主或者广告申请单位可以直接下载附件“保健食品广告申报系统（企业端）”或通过国家食品药品监督管理局政府网站（http（省食品药品监管局）
//www.sda.gov.cn/）下载区下载保健食品广告申报系统，并请详细阅读其中的保健食品广告申报企业端使用手册进行填报。（省食品药品监管局）
收费标准
0(省食品药品监管局)
申报材料
《保健食品广告审查表》一式五份，将样稿（图像、文字等材料）分别打印粘贴在《审查表》发布内容一栏；（省食品药品监管局）
与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件一套；（省食品药品监管局）
保健食品批准证明文件复印件1份；（省食品药品监管局）
保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件1份； （省食品药品监管局）
申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件。如有委托关系，应提交相关的委托书原件；（省食品药品监管局）
保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；（省食品药品监管局）
保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；（省食品药品监管局）
其他用以确认广告内容真实性的有关文件；（省食品药品监管局）
宣称申请材料实质内容真实性的声明。（省食品药品监管局）
所有申报资料各项内容必须真实、合法、完整、有效，文字和图案清楚，不得涂改；并用A4纸打印或复印（中文使用宋体小4号，英文使用12号），并加盖申报单位公章（提交本条规定的复印件，需逐页加盖申报单位公章）；若同一产品申报2种以上形式的广告，需分开申报。经审核修改后补交的广告内容样稿（图像、文字等材料）要求： （1）影视广告需提交光盘及修改后的文字脚本和图片；（2）广播广告需提交修改后的录音带一盒及相对应的文字脚本；其他媒介的广告需提交修改后的文字材料和相应图片。（省食品药品监管局）
相关部门
省食品药品监管局
审批和收费依据
《中华人民共和国广告法》
保健食品广告审查暂行规定
感谢 几位 的盛情 !!!
但我需要的是保健用品的材料,也就是外用制剂,而不是保健食品!!!
我看你一点都不急
且懒
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保健食品产品技术转让产品注册申请
吉林省食品药品监管局 审批办办事指南
项目名称
保健食品产品技术转让产品注册申请
审批程序
（1）提出申请；（2）省局受理；（3）省局进行形式审查（进行现场考核，如需）；（4）签署意见后将申报资料寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
前提条件
申请人应当是保健食品批准证书的持有者（注）接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证，并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。（省食品药品监管局）
收费标准
100元(省食品药品监管局)
申报材料
应提交原件1套，复印件6套，其中申请表、质量标准、标签、说明书应提供电子版，且内容应当与原件保持一致。（省食品药品监管局）
国产保健食品技术转让申报资料项目（一）保健食品技术转让申请表。（二）双方的身份证复印件或营业执照复印件。（三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。（四）保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。（五）受让方生产的三批产品的卫生学、稳定性试验自检报告（省食品药品监管局）
进口保健食品向境内转让申报资料项目（省食品药品监管局）
除按国产保健食品注册申报资料项目提供申报资料外（其中，安全性毒理学检验和功能学检验报告可以使用原进口保健食品注册时所使用的资料），还必须提供以下资料：1、保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。2、经中国公证机关公证的转让合同。（省食品药品监管局）
相关部门
省食品药品监管局
审批和收费依据
中华人民共和国行政许可法
《中华人民共和国食品卫生法》
保健食品产品变更申请注册
吉林省食品药品监管局 审批办办事指南
项目名称
保健食品产品变更申请注册
审批程序
（1）提出申请；（2）省局受理；（3）省局进行形式审查（进行现场考核，如需）；（4）签署意见后将申报资料寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
前提条件
申请人应当是保健食品批准证书持有者。（注）保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。（省食品药品监管局）
收费标准
100元(省食品药品监管局)
申报材料
应提交原件1套，复印件6套，其中申请表、质量标准、标签、说明书应提供电子版，且内容应当与原件保持一致。（省食品药品监管局）
保健食品变更申请表或保健食品变更备案表。（省食品药品监管局）
变更理由及依据。（省食品药品监管局）
申请人身份证复印件或营业执照复印件。（省食品药品监管局）
保健食品批准证明文件及其附件的复印件。（省食品药品监管局）
需要抽样的变更申请，申请人应当提供产品生产企业的营业执照和保健食品生产卫生许可证明复印件。属于委托加工的，应当提供公证后的委托生产加工的合同协议书复印件。（省食品药品监管局）
注：1、缩小适宜人群范围，增加不适宜人群范围、注意事项的变更申请，除应当提供上述资料外，还须提供：（1）修订的保健食品标签、说明书样稿，并附详细的修订说明以及修订所依据的研究资料和科研文献。（2）产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件；2、改变产品规格、保质期、辅料的变更申请，除提供上述资料外，还须提供：（1）变更后不影响产品安全与功能的依据以及相关的研究资料和科研文献；（2）产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件；（3）检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。3、增加保健食品功能项目的变更申请，除提供上述资料外，还须提供：(1)增加的功能项目的功能学检验报告。(2)产品生产所在地省级卫生行政部门出具的该产品已经上市销售的证明文件；（3）检验所需的变更后的三批未启封的完整样品以及该三批样品的卫生学、稳定性试验的自检报告。4、申请人自身名称和/或地址改变的备案事项，除提供上述资料外，还须提供当地工商行政管理部门出具的该申请人名称和/或地址名称变更的证明文件。（省食品药品监管局）
相关部门
省食品药品监管局
审批和收费依据
中华人民共和国行政许可法
《中华人民共和国食品卫生法》
保健食品产品注册申请
吉林省食品药品监管局 审批办办事指南
项目名称
保健食品产品注册申请
审批程序
（1）提出申请；（2）省局受理；（3）省局进行形式审查（进行现场考核，如需）；（4）签署意见后将申报资料寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
前提条件
申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。（省食品药品监管局）
收费标准
100元(省食品药品监管局)
申报材料
应提交申报资料原件1套，复印件8套；其中申请表、质量标准、标签、说明书应提供电子版。（省食品药品监管局）
保健食品注册申请表。（省食品药品监管局）
申请人身份证复印件或营业执照复印件。（省食品药品监管局）
提供申请注册的保健食品的通用名称与药品通用名称不重名的检索材料。（省食品药品监管局）
产品品牌名为注册商标的应当提供商标注册证明文件。（省食品药品监管局）
产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。（省食品药品监管局）
产品配方（原料和辅料）及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据和质量标准。（省食品药品监管局）
功效成份、含量及功效成份的检验方法。（省食品药品监管局）
生产工艺简图及说明和有关的研究资料。（省食品药品监管局）
产品质量标准（企业标准）及起草说明。（省食品药品监管局）
直接接触产品的包装材料的配方及选择依据、质量标准。（省食品药品监管局）
检验机构出具的检验报告，包括：1、试验申请表；2、检验单位的签收通知书；3、安全性毒理学试验报告；4、功能学试验报告；5、兴奋剂检验报告（仅限于申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；6、功效成份检测报告；7、稳定性试验报告；8、卫生学试验报告；（省食品药品监管局）
产品标签、说明书样稿。（省食品药品监管局）
其它有助于产品评审的资料。（省食品药品监管局）
未启封的完整产品或样品小包装2件。（省食品药品监管局）
注：1、以真菌、益生菌为原料的产品的注册申请，还应当应按照有关规定提供相关的申报资料。2、以国家限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请，还应当由原料供应方提供政府有关主管部门出具的允许该原料开发、利用的证明文件和购销合同。3、营养素补充剂的注册申请，不需提供产品研发报告以及动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告。4、申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能名称范围内的，除根据使用原料的情况提供上述资料外，还必须提供以下与新功能相关的资料：（1）功能研发报告：包括功能名称及申请的理由和依据，功能学评价方法及主要评价指标和依据、功能学评价方法的验证过程以及相关的检验数据、基础研究和科学文献资料等，其中功能学评价方法，包括评价方法的原理、评价程序（仪器材料、实验步骤）、数据处理及结果判定、编制说明等；（2）检验机构出具的对申报功能的功能学评价方法的验证报告。5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部检验，并且检验机构已经出具了检验报告，其他剂型的注册可以免做功能学和安全性毒理学试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验检验报告的复印件。（省食品药品监管局）
相关部门
省食品药品监管局
审批和收费依据
中华人民共和国行政许可法
《中华人民共和国食品卫生法》
核发吉林省保健食品广告批准文号
吉林省食品药品监管局 审批办办事指南
项目名称
核发吉林省保健食品广告批准文号
审批程序
1、申请2、受理3、材料审核4、发放广告批件
前提条件
申请办理保健食品广告的广告主或广告申请单位，在递交纸质申请资料时，必须通过保健食品广告审查申请系统填报打印，电子版的广告申请文件格式必须与保健食品广告审查申请系统提供的标准化导出格式一致。广告主或者广告申请单位可以直接下载附件“保健食品广告申报系统（企业端）”或通过国家食品药品监督管理局政府网站（http（省食品药品监管局）
//www.sda.gov.cn/）下载区下载保健食品广告申报系统，并请详细阅读其中的保健食品广告申报企业端使用手册进行填报。（省食品药品监管局）
收费标准
0(省食品药品监管局)
申报材料
《保健食品广告审查表》一式五份，将样稿（图像、文字等材料）分别打印粘贴在《审查表》发布内容一栏；（省食品药品监管局）
与发布内容一致的样稿（样片、样带）和电子化文件一套；（省食品药品监管局）
保健食品批准证明文件复印件1份；（省食品药品监管局）
保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件1份； （省食品药品监管局）
申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件。如有委托关系，应提交相关的委托书原件；（省食品药品监管局）
保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装；（省食品药品监管局）
保健食品广告出现商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件；（省食品药品监管局）
其他用以确认广告内容真实性的有关文件；（省食品药品监管局）
宣称申请材料实质内容真实性的声明。（省食品药品监管局）
所有申报资料各项内容必须真实、合法、完整、有效，文字和图案清楚，不得涂改；并用A4纸打印或复印（中文使用宋体小4号，英文使用12号），并加盖申报单位公章（提交本条规定的复印件，需逐页加盖申报单位公章）；若同一产品申报2种以上形式的广告，需分开申报。经审核修改后补交的广告内容样稿（图像、文字等材料）要求： （1）影视广告需提交光盘及修改后的文字脚本和图片；（2）广播广告需提交修改后的录音带一盒及相对应的文字脚本；其他媒介的广告需提交修改后的文字材料和相应图片。（省食品药品监管局）
相关部门
省食品药品监管局
审批和收费依据
《中华人民共和国广告法》
保健食品广告审查暂行规定
感谢 几位 的盛情 !!!
但我需要的是保健用品的材料,也就是外用制剂,而不是保健食品!!!
我看你一点都不急
且懒