(1)查到cde受理一品种为“**丸”是不是指得就是普通丸剂而不是微丸呀,如果是微丸应在后面括号注明吧?
(2)我们欲将中药包衣片剂改剂成包衣微丸,都有哪些优势可写呀?其中含有挥发油。
(3)想查询一个品种是否申请中药保护,是否受理,怎么查呀?中保办只有已批准的中保目录吧。
望不吝赐教!
(1)对
(2)理由充分,优势明显,至于怎么写,还是你自己最清楚啊,连什么药都不知道,别人教你啥啊,
(3)在中报办可以查到已经批准的和已经受理的中药保护品种,可以根据上报时间大致推算一下批准时间,一般是受理一年左右即可批准中药保护。
中保办是这个网址? 怎么总上不去?
这个网址可以查到最近刚受理的中保品种?
楼上的回答错误,2000年版药典一部丸剂项下有微丸项,因此品种名称会有“某某丸(微丸)”,而2005年版药典一部丸剂项下已取消了微丸项,因此执行2005年版药典后申报的品种就不会再出现“微丸”一次,而是应该根据品种实际情况定义,所说的应是浓缩丸吧。请仔细阅读药典,注意:
2000年版药典一部丸剂项下有微丸项而无浓缩丸项
2005年版药典一部丸剂项下有浓缩丸项而无微丸项
我们正进行立项调研,某品种有片剂,05年已经受理“*****丸”,现正报生产,我们拟开发微丸项目。应该不会和“*****丸”重了吧?
据推算该“×××××丸”执行的是2000年版药典标准,应该不是指微丸吧?
我们正进行立项调研,某品种有片剂,05年已经受理“*****丸”,现正报生产,我们拟开发微丸项目。应该不会和“*****丸”重了吧?
微丸的剂型,不是在05版药典中没有了吗?现在还能报微丸吗?
微丸是工艺,而非剂型.
你可以在SFDA中查一下是否已经批准,如果没有批准你可以继续做,其实不影响你的立项,因为即使前面没有人申报,也不能保证后面没有人申报。
还是不懂!药品名称一般是:药品名+剂型名,如果没有微丸的剂型,那这个微是属药品名,还是剂型名?有点扣字了,我就说这个意思!
另,原来的微丸划到丸剂里了,是水丸的就是属水丸了,是蜜丸的就是蜜丸了!我认为药品命名时,就应该是*****丸而不是*****微丸!不知对否?
说的情况,我觉得,如果CDE受理的是普通丸剂,应该就只是规格不同而已吧!以前我就见过一个药名,但却有水蜜丸形的,还有水丸型的!
李小刀战友:
楼上的回答错误,2000年版药典一部丸剂项下有微丸项,因此品种名称会有“某某丸(微丸)”,而2005年版药典一部丸剂项下已取消了微丸项,因此执行2005年版药典后申报的品种就不会再出现“微丸”一次,而是应该根据品种实际情况定义,所说的应是浓缩丸吧。请仔细阅读药典,注意:
2000年版药典一部丸剂项下有微丸项而无浓缩丸项
2005年版药典一部丸剂项下有浓缩丸项而无微丸项
以上这个解释也有问题,也许是疏忽了。其实
1、“CP2000丸剂项下也有浓缩丸项”;
2、CP2000中丸剂项下有微丸的,微丸的解释是:系指直径小于2.5mm的各类丸剂。而CP2005丸剂项下没有说明微丸。典型的举例如,CP2000中收载的葛根芩连微丸,而在CP2005中是葛根芩连丸(葛根芩连微丸)。
3、2002年后,我们已经申请的一些中药微丸新药,如“++++微丸”,申报到CDE后,都按丸剂新药受理,改为“++++丸”。
如果是微丸,应该也是装填在胶囊或者其它载体中,不然起分剂量不方便,也不准确,患者使用也麻烦,为什么不象奥美拉唑那样叫胶囊呢?
(2)我们欲将中药包衣片剂改剂成包衣微丸,都有哪些优势可写呀?其中含有挥发油。
(3)想查询一个品种是否申请中药保护,是否受理,怎么查呀?中保办只有已批准的中保目录吧。
望不吝赐教!
(1)对
(2)理由充分,优势明显,至于怎么写,还是你自己最清楚啊,连什么药都不知道,别人教你啥啊,
(3)在中报办可以查到已经批准的和已经受理的中药保护品种,可以根据上报时间大致推算一下批准时间,一般是受理一年左右即可批准中药保护。
中保办是这个网址? 怎么总上不去?
这个网址可以查到最近刚受理的中保品种?
楼上的回答错误,2000年版药典一部丸剂项下有微丸项,因此品种名称会有“某某丸(微丸)”,而2005年版药典一部丸剂项下已取消了微丸项,因此执行2005年版药典后申报的品种就不会再出现“微丸”一次,而是应该根据品种实际情况定义,所说的应是浓缩丸吧。请仔细阅读药典,注意:
2000年版药典一部丸剂项下有微丸项而无浓缩丸项
2005年版药典一部丸剂项下有浓缩丸项而无微丸项
我们正进行立项调研,某品种有片剂,05年已经受理“*****丸”,现正报生产,我们拟开发微丸项目。应该不会和“*****丸”重了吧?
据推算该“×××××丸”执行的是2000年版药典标准,应该不是指微丸吧?
我们正进行立项调研,某品种有片剂,05年已经受理“*****丸”,现正报生产,我们拟开发微丸项目。应该不会和“*****丸”重了吧?
微丸的剂型,不是在05版药典中没有了吗?现在还能报微丸吗?
微丸是工艺,而非剂型.
你可以在SFDA中查一下是否已经批准,如果没有批准你可以继续做,其实不影响你的立项,因为即使前面没有人申报,也不能保证后面没有人申报。
还是不懂!药品名称一般是:药品名+剂型名,如果没有微丸的剂型,那这个微是属药品名,还是剂型名?有点扣字了,我就说这个意思!
另,原来的微丸划到丸剂里了,是水丸的就是属水丸了,是蜜丸的就是蜜丸了!我认为药品命名时,就应该是*****丸而不是*****微丸!不知对否?
说的情况,我觉得,如果CDE受理的是普通丸剂,应该就只是规格不同而已吧!以前我就见过一个药名,但却有水蜜丸形的,还有水丸型的!
李小刀战友:
楼上的回答错误,2000年版药典一部丸剂项下有微丸项,因此品种名称会有“某某丸(微丸)”,而2005年版药典一部丸剂项下已取消了微丸项,因此执行2005年版药典后申报的品种就不会再出现“微丸”一次,而是应该根据品种实际情况定义,所说的应是浓缩丸吧。请仔细阅读药典,注意:
2000年版药典一部丸剂项下有微丸项而无浓缩丸项
2005年版药典一部丸剂项下有浓缩丸项而无微丸项
以上这个解释也有问题,也许是疏忽了。其实
1、“CP2000丸剂项下也有浓缩丸项”;
2、CP2000中丸剂项下有微丸的,微丸的解释是:系指直径小于2.5mm的各类丸剂。而CP2005丸剂项下没有说明微丸。典型的举例如,CP2000中收载的葛根芩连微丸,而在CP2005中是葛根芩连丸(葛根芩连微丸)。
3、2002年后,我们已经申请的一些中药微丸新药,如“++++微丸”,申报到CDE后,都按丸剂新药受理,改为“++++丸”。
如果是微丸,应该也是装填在胶囊或者其它载体中,不然起分剂量不方便,也不准确,患者使用也麻烦,为什么不象奥美拉唑那样叫胶囊呢?