在可以查到的标准中只有主药的用量,没有辅料的用量(配比)
是个乳膏剂,对于基质处方怎么明确或证明,
这样的话要做处方筛选和优化后,就可以确定辅料用量?
仿制药,并不是要求处方一摸一样(不要求辅料配比组成或配比一样),只要质量不低于被仿品就可以啊。当然需要进行处方筛选,根据你的处方生产样品再进行质量研究。另外,不知道你说的“确定辅料用量”是什么意思?可以通过软膏的规格(浓度)来确定基质量。
是个乳膏剂,对于基质处方怎么明确或证明,
这样的话要做处方筛选和优化后,就可以确定辅料用量?
仿制药,并不是要求处方一摸一样(不要求辅料配比组成或配比一样),只要质量不低于被仿品就可以啊。当然需要进行处方筛选,根据你的处方生产样品再进行质量研究。另外,不知道你说的“确定辅料用量”是什么意思?可以通过软膏的规格(浓度)来确定基质量。