如题,请大侠们指教,本人认为为内标签。
应该是内标签。
基本包装单元内标签,是指直接接触药品的包装材料和容器的标签。根据其尺寸的大小,应当尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法、用量、规格、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容;由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可以适当减少,但至少须标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期四项内容。
基本包装单元外标签必须注明药品名称、成份、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,必须注明“详见说明书”字样。
按照法规理解要按照内标签管理的,但是不能够紧紧仅仅标注通用名称、规格、产品批号、有效期四项内容,因为前提条件是“由于包装尺寸的原因”,并且对于消费者应该关注药品的的不良反应、禁忌等安全内容,养成良好的习惯,避免事故发生。
如果是内标签的话,那外标签就没有了,只有内标和纸箱标签了。
没有外标可以吗,一般输液产品基本上是玻标、外箱组成的包装形式。
肯定是内标签了
浙江省,认定为最小销售包装,故要求按:"基本包装单元外标签必须注明药品名称、成份、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,必须注明“详见说明书”字样。"
内标签
肯定是内标签,24号令有解释:第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
但内容应根据标签能印字的多少来定,塑瓶瓶签内容可少些,玻瓶内容应多些,可参考24号令。
内标签
国家局解释说按外标签管理了。
国家局解释说按外标签管理了。
按外标签管理
见国家局24号令专栏:
应该是内标签。
基本包装单元内标签,是指直接接触药品的包装材料和容器的标签。根据其尺寸的大小,应当尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法、用量、规格、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容;由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可以适当减少,但至少须标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期四项内容。
基本包装单元外标签必须注明药品名称、成份、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,必须注明“详见说明书”字样。
按照法规理解要按照内标签管理的,但是不能够紧紧仅仅标注通用名称、规格、产品批号、有效期四项内容,因为前提条件是“由于包装尺寸的原因”,并且对于消费者应该关注药品的的不良反应、禁忌等安全内容,养成良好的习惯,避免事故发生。
如果是内标签的话,那外标签就没有了,只有内标和纸箱标签了。
没有外标可以吗,一般输液产品基本上是玻标、外箱组成的包装形式。
肯定是内标签了
浙江省,认定为最小销售包装,故要求按:"基本包装单元外标签必须注明药品名称、成份、适应症或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,必须注明“详见说明书”字样。"
内标签
肯定是内标签,24号令有解释:第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。
但内容应根据标签能印字的多少来定,塑瓶瓶签内容可少些,玻瓶内容应多些,可参考24号令。
内标签
国家局解释说按外标签管理了。
国家局解释说按外标签管理了。
按外标签管理
见国家局24号令专栏: