GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

请教进口药品,对国外供货商及药品资料的审核

时间: 2008-09-20 06:04:20 作者: 来源: 字号:
请教各位前辈,经营企业直接从国外供货商处进口药品时,对国外供货商如何审核?是否要签订“质量保证协议书”、填写“供货单位质量保证情况调查表”、“首营企业审核表”,及建立“合格供货商档案”?如果需要,国外企业证照及管理方式和国内不同,我们该如何填写?
另外供货商该提供那些进口品种的有关资料?申请进口药品注册证时的备案说明书、包装、标签、标准等是否都须提供?
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表