哪位高手给个模板阿
没写过，爱莫能助呀
18号资料“直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准”中药肠溶胶囊新药和其他的有什么区别吗？我认为就是讲明你选择什么包材，为什么这样选择（根据药品的性质，影响因素考察结果等），并把你药品和包材相容性考察结论（包装条件下稳定性考察）列出；选择什么包材就提供相应的质量标准即可。莫非此问有更高深的含义？如果只是想要模板而不想自己动动脑筋，可能就不是的宗旨了。