各位侠,见好!我公司正在做一项目,现已得到生物制品(治疗用的生物制品)的新药证书,进一步要组织生产,正申请该药品的批准文号,请问资料应该准备哪些?
药品注册管理办法的附件——药品补充申请注册事项中有的。

按补充申请一:持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号办理,为国家局审批.需要准备的资料:
1、药品批准证明性文件及其附件复印件。
2、证明性文件：三证。
4、修订的药品包装样稿，并附修订说明。
5、药学研究资料：连续3批样品检验报告书。

省局进行现场考核，出具考察报告，并抽3批样品送省所检验。
药品注册管理办法的附件四——药品补充申请注册事项 12、新药的技术转让。 我认为更符合我们的情况
我们新药证书是其它单位转让给我们

我们现在只有新药证书,准备申请批准文号.