请教各位前辈,如何能找到分散片的处方工艺研究方面的资料?
还是不清楚你要的是则重点是哪方面的?
不过我想做分散片崩解和溶出是很重要的两个方面,有的处方,崩解很好能在2分钟内崩解,但溶出达不到要求。为了有好的崩解和溶出辅料的选择很重要,以我做过的几个分散片制剂,我一般的都是首先考虑用PVPP、CMS-Na、CMC-Na、L-HPC、MCC等作为基本处方进行原辅料相溶性试验后再用其他的一些辅料(崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂、娇味剂、表面活性剂等)进行适当的微调,并筛选崩解剂内加外加的量;其次制颗粒的时候颗粒不要做得太硬、整粒时颗粒不能太大一般30目左右,压片时的压力也不能太大(一般30~60N)要不也会影响崩解;如果可能最好选择粉末直压是比较好的,崩解一般都会比较好,还节省工序。
分散片——a.崩解:要求3分钟内,一般试验的时候最好控制在1分钟左右;
b.分散均匀性:在不同时间内测其沉降系数或其透光率
c.溶出。其他的与一般的片剂一样。
阿奇霉素分散片的制备及质量研究.pdf (197.84k)
!好心的金山的穷人。
还是不清楚你要的是则重点是哪方面的?
不过我想做分散片崩解和溶出是很重要的两个方面,有的处方,崩解很好能在2分钟内崩解,但溶出达不到要求。为了有好的崩解和溶出辅料的选择很重要,以我做过的几个分散片制剂,我一般的都是首先考虑用PVPP、CMS-Na、CMC-Na、L-HPC、MCC等作为基本处方进行原辅料相溶性试验后再用其他的一些辅料(崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂、娇味剂、表面活性剂等)进行适当的微调,并筛选崩解剂内加外加的量;其次制颗粒的时候颗粒不要做得太硬、整粒时颗粒不能太大一般30目左右,压片时的压力也不能太大(一般30~60N)要不也会影响崩解;如果可能最好选择粉末直压是比较好的,崩解一般都会比较好,还节省工序。
分散片——a.崩解:要求3分钟内,一般试验的时候最好控制在1分钟左右;
b.分散均匀性:在不同时间内测其沉降系数或其透光率
c.溶出。其他的与一般的片剂一样。
阿奇霉素分散片的制备及质量研究.pdf (197.84k)
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