近来做外用膏制,要做皮肤刺激性实验,按照2005年3月药审中心出的指导原则,要求最好选择几个药物浓度(包括临床用药浓度),问了好几个临床药理基地,有的说只选一个用药浓度,有的说要三个浓度。打电放咨询了药审中心也没有结果。困惑。
想问一下各位,你们近期做的皮肤刺激性实验和过敏性实验,用药浓度到底是怎样的呢?
无人应答......惨......
我们是直接拿中试的一批制剂,一批空白基质做的。
一个批号并且是一个浓度、阳性对照、阴性对照。
想问一下各位,你们近期做的皮肤刺激性实验和过敏性实验,用药浓度到底是怎样的呢?
无人应答......惨......
我们是直接拿中试的一批制剂,一批空白基质做的。
一个批号并且是一个浓度、阳性对照、阴性对照。