化药开发不太熟悉，简单问题请教大家：
问个关于化药资料的问题：5类的资料“9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。”应包含什么内容？还需要4大光谱啥的吗？
不需要，因为原料已有标准，做个自检即可
申报的原料药是几类？
3类（原料药3.1＋制剂5）的要做套谱解析，以说明你作的是目标结构和晶型；6类（原料药6＋制剂5）的也是，不过可以和对照品比对，略有不同。
5类没9＃资料