又一个临床批件效期的问题

时间: 2008-09-20 00:45:16 作者: 来源: 字号: 大中小

我公司一新药于2003年12月取得临床批件，2005年7月完成了II期临床，III期临床尚未进行，不知道这种情况下，临床批件是否还有效？或者说临床试验开始后，全部的临床试验工作要求在多长时间内完成？

请教大家了！！
当然有效。
按照05版办法，只有超过预期2年尚未取得可评价结果的，SFDA有权终止试验。见第42条。
抓紧做试验吧