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国内有了不能按3类报，但现在没有正式标准按6类也报不了，得等标准转正了按6类报
首先是监测期的问题，看你写的情况国内申报的应为3类，肯定有监测期，如果没过监测期就不能报。再有就是标准转正的问题，不过新法规好象没提标准转正这回事儿，是否监测期过了就可申报也未可知？
国内已有的品种不可能再按新药申报了，必须等到标准转正后按仿制申报。
虽然标准没有转正，但是如果过了监测期而且目前国内已有进口，应该可以按照6类来申报吧
感谢大家发言.