申报一个化学药品口服制剂"其中有一味中药提取物没有法定的标准" 这时怎么办?

中药提取物也有疗效呀!
中药提取物按化药还是中药?还是不用报当做辅料进行申报?

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这个品种有人仿制又被批准下来了

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识时务者为俊杰