国家局将对已获生产批文品种进行核查，8月5日就行动了，同志们讨论一下吧
没什么大惊小怪的,该补报的补报呗!他还能把全国药厂全杀完?
的消息来源？
是指再注册之前的清查吗
抱歉，还不知道，请说清楚，这个消息的依据，具体是什么？
不清楚
能说具体点么?
主要查现行生产工艺是否与报批工艺相符，可能很麻烦的。
再注册????
没什么大惊小怪的,该补报的补报呗!他还能把全国药厂全杀完?

已检查完了,按GMP要求进行现场核查,重点在工艺和生产过程是否符合GMP要求.
hxhou:你们已经查过了，不是说8.5后才开始吗

你们两个说的是同一回事吗？
在7月份已经查了，但是与注册核查不同，主要看申报工艺和现在实际生产的工艺是否有改变，国家局指派GMP专家来核查，比较人性化，但是非常细，工艺一步一步地扣是否有变化？供应商审计、发票、验证、生产记录是否符合GMP、仓库、现场、设备、仪器使用记录、人员操作等都要看的。

专家将看到的如实陈述在报告中，企业的解释说明也要盖章拿走。
快点查完吧，不把这些可怜人逼疯不算完呐！