紧急求助：化学药在申报生产前，省所需要抽取三批样品，请教对三批样品的批量现在是如何要求的？万分感谢
gmp生产车间设备正常量的10%
最好问一下当地省局.
现在每个省局的要求都不一样,有的省还是原来的要求.
问过省局了，现在的要求还是验证设备的最大量、最小量及中间量，我们的生产设备最大量为300kg，估计要花费不少银子。
申报技术指南有规定
问过省局了，现在的要求还是验证设备的最大量、最小量及中间量，我们的生产设备最大量为300kg，估计要花费不少银子。

我们公司，领导也得到消息，是这么要求的。至于花不少银子，我觉得是应该的，
报生产时试生产样品不可以销售!!
以前可以,新注册管理办法没有规定，但SFDA杨威副局长在首次发布注册管理办法定稿信息时曾明确表示报生产试制产品不可以销售，这是研发所必须的成本！