已在国内上市的中药制剂品种增加新的适应症，应该按中药几类报呢？该题为外用制剂，用法用量与已上市产品相同，这样还要做哪些工作？
按照新办法，走补充申请，具体工作见附件4
1、如果此品种不是你们公司的品种，就不能按照补充申请申报。
2、按照注册管理办法的相关要求，只能按中9来报，同时增加适应症。
请大家指点。
我的理解先按9类仿制药申报，申报成功后再走补充申请的程序。
中药增加适应症，必须由生产该产品的生产企业按照补充申请来申报。