各位大哥,我公司一个品种由于种种原因,现在过了转正期限6个月了,试行标准转正是否还可以报?
只要省局受理就可以。
死马当活马医,并且拿出一切没有转正的理由!!!
按照注册管理办法的条文规定,肯定是不行的,但可以与省局或药典会沟通为何没有转正的原因,应该可以有商量的
省局受理后可能也会被药典会退回的,要看延期的理由是什么,真要好好找理由的噢.
先要和省局的领导好好沟通一下,在标准转正报告中写上充足的理由,再让 省局把意见附上即可
我们的有一个品种也是过期了,现在才往省局报,不知道结果怎么样啊
没事,报了就是了
要征求省局的意见,要写个说明,理由尽量充分些。
按道理是不可以,注销批准文号,唯一的办法就是到省局那里找个理由搞上去了
发现有些原四类的新药,2001年批的,上市都6年多了,至今也没见其标准转正,也没见取消其生产批文的通告,真搞不清是何原因,想仿也仿不了。国家局和药典委员会能真正按法规办事的程度到底有多高?!
只要省局受理就可以。
死马当活马医,并且拿出一切没有转正的理由!!!
按照注册管理办法的条文规定,肯定是不行的,但可以与省局或药典会沟通为何没有转正的原因,应该可以有商量的
省局受理后可能也会被药典会退回的,要看延期的理由是什么,真要好好找理由的噢.
先要和省局的领导好好沟通一下,在标准转正报告中写上充足的理由,再让 省局把意见附上即可
我们的有一个品种也是过期了,现在才往省局报,不知道结果怎么样啊
没事,报了就是了
要征求省局的意见,要写个说明,理由尽量充分些。
按道理是不可以,注销批准文号,唯一的办法就是到省局那里找个理由搞上去了
发现有些原四类的新药,2001年批的,上市都6年多了,至今也没见其标准转正,也没见取消其生产批文的通告,真搞不清是何原因,想仿也仿不了。国家局和药典委员会能真正按法规办事的程度到底有多高?!