急需请教 注射用促肝细胞生长素属于肽类激素吗
注射用促肝细胞生长素的主要成份为 小分子多肽,本身为激素和内分泌功能调节药,所以是肽类激素。
药品说明书上这么说明的:注射用促肝细胞生长素从健康乳猪新鲜肝脏中提取的小分子量生物活性多肽物质。链接 它是活性多肽的混合液,里面的成分具有许多不确定因素。促肝细胞生长素可能发挥着类似激素的作用。但它是混合物,所以很难说清楚促肝细胞生长素里的这些小分子活性肽是不是激素。
是小分子的活性肽,不是激素.
当然不是激素,它主要成分是:多肽、氨基酸、核苷酸等,分子量一般小于10000(标准中要求6000以上就作为高分子)。
注射用促肝细胞生长素以前属于生化药物,后统一归到化学药里面(取消了生化药的叫法),但是如果是新申报药厂,则按生物制品管理,因为它是从动物内脏提取的并且含有生物活性的物质。
建议大家申报该品种前要到主管部门了解清楚。
另外特别提醒:该品种质量标准中的的活性指标要求大于4.0,但检验方法很难掌握,有些省药检所都做不了,请大家引起重视。
注射用促肝细胞生长素的主要成份为 小分子多肽,本身为激素和内分泌功能调节药,所以是肽类激素。
药品说明书上这么说明的:注射用促肝细胞生长素从健康乳猪新鲜肝脏中提取的小分子量生物活性多肽物质。链接 它是活性多肽的混合液,里面的成分具有许多不确定因素。促肝细胞生长素可能发挥着类似激素的作用。但它是混合物,所以很难说清楚促肝细胞生长素里的这些小分子活性肽是不是激素。
是小分子的活性肽,不是激素.
当然不是激素,它主要成分是:多肽、氨基酸、核苷酸等,分子量一般小于10000(标准中要求6000以上就作为高分子)。
注射用促肝细胞生长素以前属于生化药物,后统一归到化学药里面(取消了生化药的叫法),但是如果是新申报药厂,则按生物制品管理,因为它是从动物内脏提取的并且含有生物活性的物质。
建议大家申报该品种前要到主管部门了解清楚。
另外特别提醒:该品种质量标准中的的活性指标要求大于4.0,但检验方法很难掌握,有些省药检所都做不了,请大家引起重视。